目的:观察康立特胶囊抗慢性乙型肝炎肝损伤的临床疗效,并通过实验分析其抗肝损伤作用机制。 方法:临床观察:以30例慢性乙型肝炎患者为研究对象,治疗时限为3个月。观察记录其治疗前中后症状、体征的改善情况,血清的肝肾功能指标、纤维化指标(HA、LN、PCⅢ、Ⅵ-C)、血常规、尿常规、大便常规等,并观察肝脾的多普勒影像学改变。实验研究:实验动物分为6组,除空白对照组外其余5组用卡介苗+脂多糖复制小鼠肝损伤模型,这5组中除造模组外,在造模同时分别给予益肝灵和高中低剂量的康立特胶囊。治疗结束后检测各组血清肝功能指标、血清中的白介素18(IL-18)、肝组织中的肿瘤坏死因子(TNFα)等致炎因子、过氧化反应指标(SOD、MDA)的含量,肝组织采用HE染色、Fas/FasL免疫组化技术,观察各组肝细胞变性、坏死和凋亡相关蛋白的表达情况。 结果:经统计学处理,患者症状、体征、肝功能、纤维化指标及肝脾多普勒影像学表现均有不同程度的改善,治疗前后比较差异具有显著性(P<0.05,P<0.01);各用药组实验小鼠的血清学指标有不同程度的改善,肝组织中致炎因子和凋亡相关蛋白的表达减少,组织细胞变性、坏死亦较模型组明显减轻,尤以康立特高剂量组明显,明显优于对照组,有统计学意义(P<0.05,P<0.01),康立特三剂量组的各项指标明显与剂量的增加成正相关。 结论:以滋补肝肾、祛瘀散结法为主的康立特胶囊通过减少致炎细胞因子和凋亡相关蛋白的表达,抗氧自由基损伤等作用途径而有确切的抗肝损伤的作用,能明显改善慢性乙型肝炎患者的临床表现及各实验室指标。