目的:本文通过临床观察和相应试验研究探讨口服益肾健脾化瘀汤治疗慢性肾功能不全(CRI)的疗效及作用机理,为活血化淤法治疗慢性肾功能不全提供临床及理论依据。方法:本实验临床应用益肾健脾化瘀汤治疗24 例CRI 患者,比较治疗前后患者的肾功能变化和血象变化,并与19 例西医治疗的CRI 患者对比观察。同时以大鼠为实验对象,进行相关实验研究。结果:经益肾健脾化瘀汤治疗后的CRI 患者和实验大鼠在肾功能、血生化指标、血液流变学指标上与治疗前或与对照组比较均有差异(P<0.05,P<0.01)。经益肾健脾化瘀汤治疗后的大鼠肾功能、血液流变学、血离子与对照组和病理组比较均有差异(P<0.05);与正常组比较无显著性差异。实验研究中药组与模型组比较肾功能不全大鼠试验前后肾功能均有明显差别(P<0.05)。临床观察治疗组在益肾健脾化瘀汤治疗前后的CRI 患者肾功能变化、血象、血蛋白均有明显差别(P<0.05),结论:①益肾健脾化瘀汤可改善CRI 患者肾功能或延缓CRI 患者肾功能恶化;②益肾健脾化瘀汤可改善患者临床症状,提高患者生活质量;③益肾健脾化瘀汤可提高患者血红蛋白水平,改善贫血症状;④益肾健脾化瘀汤可降低CRI 患者的血脂。