本文对以红三叶草叶蛋白为原料采用酶解法制备红三叶肽制剂的工艺进行了系统的研究;同时，还系统研究了红三叶肽制剂对小鼠免疫等功能的影响。主要结果如下： 1、通过加盐量、絮凝温度、絮凝时间和料水比四因素三水平的正交试验，得出影响红三叶干草中叶蛋白提取的最主要因素是料水比。最佳工艺条件为加盐量3％，料水比1：20，pH 3，70℃条件下絮凝20min。 2、试验选用7种蛋白酶，在各酶的最适反应条件下进行酶解试验，以水解度为指标测定各酶对红三叶叶蛋白的水解效果。结果表明北京中性蛋白酶的水解效果符合试验要求，因此选用此酶。 3、选用最佳酶进行水解单因素试验，测定水解各反应条件(酶解PH值、温度、酶活添加量、酶解时间、底物浓度)对水解度的影响，以确定该组合适宜的反应条件。结果表明该酶的适宜反应条件为：PH7.6，酶解温度45℃，酶活添加量6000u每克 4、根据单因素试验结果，对温度、pH值、酶活添加量、底物浓度这四个因素分三个水平进行正交试验，从而得到提取肽制剂的最佳条件。最终得到最佳提取条件为：水解温度为45℃，pH值为7.6，酶活添加量为7000U/g，底物浓度为1％。 5、试验选用昆明种小鼠，随机分到4个处理中。3个试验组分别灌胃浓度依次为5.0mg/mL，1.0mg/mL，0.1 mg/mL的肽制剂溶液，对照组灌胃生理盐水。连续用药2ld，试验结束后，立即对小鼠进行免疫功能指标的测定。试验结果表明:(1).低剂量组的脾脏指数极显著高于对照组(P<0.01)，所有试验组的胸腺指数均显著提高(P<0.05)，其中高剂量组和中剂量组与对照组间差异极显著(P<0.0 1)；(2).各个试验组腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬百分率均显著提高(P<0.05)，中剂量组的吞噬百分率和吞噬指数极显著高于对照组(P<0.01)；(3).中剂量组和低剂量组的溶血素水平显著高于对照组(P<0.05)，中剂量组与对照组差异极显著(P<0.01)；(4).中剂量组T淋巴细胞百分比高于对照组，但是差异不显著；(5).低剂量组小鼠右耳增厚显著高于对照组(P<0.05)，小鼠迟发性变态反应明显。以上结果说明，红三叶寡肽能够有效提高小鼠的免疫功能，并且灌胃中剂量(1.0mg/mL)和低剂量(0.1mg/mL)寡肽时效果更明显。