目的:观察心康定丸对气虚血瘀型冠心病频发室性早搏的临床治疗效果,通过分析相关临床数据评价疗效,探究其作用机制,证实心康定丸治疗冠心病频发室性早搏的有效性,便于临床借鉴使用及推广。方法:选择2017年6月—2018年12月就诊于武汉市黄陂区中医院的住院患者,筛选符合冠心病频发室性早搏西医诊断标准且辨证为气虚血瘀证型的住院患者共60例并纳入本研究。按随机数字表法分为实验组及对照组,每组各30例。对照组为单纯使用常规治疗冠心病频发室性早搏药物,主要包括拜阿司匹林肠溶片,每天一次,每次100mg;硫酸氢氯吡格雷片,每天一次,每次75mg;阿托伐他汀钙片,每天一次,每次20mg;琥珀酸美托洛尔,每天一次,每次47.5mg等口服。实验组在常规应用治疗冠心病频发室性早搏基础药物基础上加口服心康定丸剂(6粒/次,3次/日)。两组分别治疗8周,治疗后随访2个月,观察有无后续不良反应。观测治疗前后以下指标的动态变化:24小时动态心电图室性早搏次数、心率变异性、N末端心房利钠肽(NT-pro BNP)、左心室射血分数(LVEF)、中医证候积分及生化安全性指标。记录以上指标的治疗前后数据,使用SPSS19.0统计软件进行数据处理分析,并通过比较两组疗效性指标和安全性指标的统计学分析结果,得出相关结论。结果:临床观察过程中实验组脱落1例,对照组剔除1例,中止试验0例,两组各完成治疗及随访患者29例,共计58例。两组患者在性别、年龄、体重、烟酒史、病程、病史等方面无显著性差异。本研究中,经治后24小时室性早搏次数、心率变异性均有所减少(p<0.05),左室射血分数明显提高(p<0.05),NT-pro BNP治疗后较治疗前明显降低(p<0.05),中医证候积分也显著降低(p<0.05),实验组疗效明显优于对照组。在治疗过程中患者安全性指标均处于正常范围内,安全性为I级。结论:以心康定丸结合常规西药治疗冠心病频发室性早搏较单纯常规西药治疗而言,能有效降低24小时室性早搏次数、提高心率变异性、提高左室射血分数、改善NT-pro BNP等生化指标,降低中医证候积分,从而改善患者的临床症状、提高其生活质量。在心康定丸结合常规西药治疗及随访过程中,未出现明显不良反应及其他毒副作用,安全性良好,适合临床推广运用。