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目的:
探讨丹蛭冰麝复方中药单体胶囊干预冠心病的介入治疗(PCI)术后再狭窄的临床疗效及对血管内皮功能的影响。方法:
1、选择冠心病支架植入术后70例病人,有心绞痛和(或)心电图ST-T改变等缺血证据,中医辩证属血瘀型(或兼气滞、痰浊等);术前冠脉造影结果示冠状动脉有≧50%狭窄,且植入支架成功的病例(介入血管管腔狭窄小于20%,TIMI血流Ⅲ级);或因急性心肌梗死行急诊支架植入成功的患者。植入支架在1-3个(包括3个),排除左主干病变、三支病变。2、将70例PCI患者依据随机、平行、对照的原则把病人分为观察组、对照组,把均等分(35份)的试用药物给予观察组病人服用,两组病人都术前、术中及术后常规应用阿司匹林、氯吡格雷等药物。3、试验分别于术后2天、1、3、5、6月行CPR的检查,手术前以及手术后服药6个月行内皮细胞功能(ET1/NO)、并观察血瘀症和胸痛评分,比较两组间主要不良事件(如死亡,非致命性心肌梗死,致命性大出血)发生率,并于术后6个月复查冠状动脉造影。
结果:
术后6个月两组间比较有显著差异(P<0.05),观察组冠心病介入治疗(PCI)术后再狭窄率为5.7%,对照组介入治疗术后再狭窄率为22.8%。观察组优于对照组。治疗组与对照组比较,ET-(1)、NO有极显著差异(P<0.01),IXBZ有显著差异(P<0.05),不良事件发生率两组间无显著差异(P>0.05)。
结论:
丹蛭冰麝复方中药单体胶囊可以有效防治PCI术后再狭窄的发生,改善血管内皮细胞功能。减少PCI术后心绞痛的复发率,血瘀证症状明显改善,不增加各种不良事件(如死亡,肝肾功能损害,致命性大出血)。