知情同意原则的根本宗旨是维护人的尊严和权利,它是不伤害原则和尊重原则的具体体现。它最初应用于规范涉及人体试验的医学研究,后拓展到临床治疗方面,近年来又延伸到基因技术研究等生命科学和生物技术的前沿领域。知情同意原则延伸到生命科学和生物技术研究领域是必然的,它是生命科学和生物技术研究发展过程中内在自生的、而不是外部强加或者虚构的原则,它的完善对基因技术等生命科学和生物技术的发展具有重大意义。经过多年的实践总结,是否维护和尊重公众和受试者或患者的知情权,成为一个考察和衡量生命科学和生物技术研究伦理正当性和法律合法性的重要标准。 近二十多年来,基因技术取得惊人的进展,科研人员在基因组绘制、基因诊断、基因检测、基因制药等方面有了诸多突破,这在很大程度上深化了人类对生命的认识,提升了人类的生存质量。然而,在基因技术研究和应用中,背离知情同意原则的事件却屡见不鲜。针对这种状况,许多国际组织和国家纷纷尝试用各种手段来化解矛盾,力求在维护知情同意原则的前提下更好地促进基因技术健康有序发展。这些手段在一定程度上起到作用,但现实中越来越多的事件一再昭示：维护知情同意原则任重道远。 对我国而言,发展基因技术意味着巨大的机遇。因为当前基因技术研究还处于起步阶段,这一领域存在大量的课题,且我国拥有丰富的基因资源。因此,如何使基因技术研究真正遵循知情同意原则,如何在知情同意原则和基因技术发展中找到平衡点,如何避免背离知情同意原则的事件一再发生更是现实难题。这些难题中的一部分是基因技术发展内在自生的问题,因为作为事实判断的科技和作为价值判断的伦理存在着固有差异；一部分则完全是人为因素所致,因为对人的价值理解、科学素养和法治意识等方面存在着差异。通过对我国出现的一些事件进行分析,我们认为人为因素是导致这些事件发生的主要原因。 本文认为，应该在机构设置、法律法规完善、执法水平的提高、道德责任和法律观念上进行全方位的建设和努力,力求使知情同意原则真正落到实处,从而实现维护知情同意原则和发展基因技术的双赢局面,并逐渐建立健全我们民族的生命价值观和生命伦理观。同时,我们殷切希望公众和受试者或患者提高自身主体意识和维权意识,从而更好地维护自身的尊严和权利。