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目的：评价索拉非尼（sorafenib，多吉美）治疗进展期肝细胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）的疗效和副反应，观察其生存情况，并分析影响疗效和预后的相关因素。资料和方法：对2008年6月至2012年6月在辽宁省肿瘤医院收治的65例接受索拉非尼治疗的进展期HCC患者病案资料进行回顾性分析。评价其疗效和不良反应，以疾病缓解率（Response Rate，RR）和疾病控制率（Disease Control Rate，DCR）为疗效指标进行单因素和logistic回归分析，以总生存期（Overall Survival，OS）和无疾病进展生存期（progression free survival，PFS）为预后指标运用Kaplan-Meier法进行生存分析，运用Cox风险比例模型进行多因素分析。结果：65例患者中位随访时间8（4～19）个月，11例（16.9%）完全缓解（CompleteRemission，CR），11例（16.9%）部分缓解（Partial Remission，PR），28例（43%）疾病稳定（Stable disease，SD），疾病缓解率和疾病控制率分别为33.8％和76.9％。中位总生存期为10.0个月，中位无疾病进展生存期为4.5个月。单因素分析显示：年龄、美国东部肿瘤协作组活动状态评分（Eastern Cooperative Oncology Groupperformance status score，ECOG PS）、肝外转移情况、联合肝动脉栓塞化疗（Transcatheter Arterial Chemoembolization，TACE）、Child-Pugh分级与RR相关，其中年龄≤55岁、EOCG PS评分低、无肝外转移、索拉非尼联合TACE治疗和Child-Pugh分级A级的患者RR较高；EOCG PS评分、肝外转移情况、联合治疗情况、Child-Pugh分级与DCR相关，其中EOCG PS评分低、无肝外转移、索拉非尼联合TACE治疗和Child-Pugh分级A级的患者DCR较高；EOCG PS评分、联合治疗情况、Child-Pugh分级和AFP（alfa-fetoprotein）水平影响患者的OS，其中EOCG PS评分低、索拉非尼联合TACE治疗、Child-Pugh分级A级和AFP值低的患者OS较长；EOCGPS评分、联合治疗情况、Child-Pugh分级和AFP水平影响患者的PFS，其中EOCG PS评分低、索拉非尼联合TACE治疗、Child-Pugh分级A级和AFP值低的患者PFS较长。多因素分析显示：EOCG PS评分是DCR的独立影响因素，肝外转移情况及联合治疗情况是RR的独立影响因素，EOCG PS评分、联合TACE、Child-Pugh分级和AFP水平是影响PFS的独立预后因素，而EOCG PS评分、Child-Pugh分级和AFP水平是影响OS的独立预后因素。结论：索拉非尼治疗进展期肝细胞癌安全有效。无肝外转移、EOCG PS评分低、联合TACE治疗和Child-Pugh分级A级的患者疗效较好；EOCG PS评分低、联合TACE治疗、Child-Pugh分级A级和AFP水平低的患者预后较好。EOCG PS评分、Child-Pugh分级和AFP水平是提示预后的独立预测因素。联合TACE治疗有益于改善近期疗效和远期生存，而且安全性与单用索拉非尼类似，无更多肝损伤和出血等不良事件。性别、肿瘤直径、肿瘤个数、门脉侵犯情况和HBV感染情况对于疗效和生存没有影响。