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目的:通过观察雷公藤多苷片(Tripterygium wilfordii polyglycoside,TW)治疗过敏性紫癜性肾炎(HSPN)的疗效,以及对血清核心1β3-半乳糖基转移酶(β1,3-galactosyltransferase,C1GALT1)与其伴侣蛋白Cosmc的影响,探讨TW治疗HSPN的机制,为临床应用提供依据。方法:采用随机单盲对照的方法,将符合纳入标准的60例患者按1:1的比例分配至雷公藤多苷片治疗组(TW组)、常规治疗对照组(对照组),每组各30例。两组均采用抗过敏、抗凝、血管紧张素II受体阻滞剂(Angiotensin Receptor Blocker,ARB)等基础治疗,TW组加用TW(规格10mg*50片,江苏美通制药有限公司,批准文号:国药准字Z32021007),用法:TW采用常规剂量1mg/kg·d,分3次口服。在治疗0天(治疗前)、治疗后第28天(治疗后)各观察一次,将数据记录在病例观察表(CRF表)中。采用SPSS22.0统计软件对数据进行统计分析,分别比较两组治疗前及治疗后第4周疗效性指标:24h尿蛋白定量、尿红细胞计数、血C1GALT1、Cosmc;安全性指标:血白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、谷丙转氨酶(ALT)、血肌酐(Cr)等的变化。结果:1.年龄、性别对本研究无影响(P均>0.05)。2.两组治疗前24小时蛋白定量、尿红细胞计数、血C1GALT1、Cosmc比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。3.TW组治疗前后24小时蛋白定量、尿红细胞计数、血C1GALT1、Cosmc比较,差异有统计学意义(P均<0.05)。4.对照组治疗前后C1GALT1、Cosmc、24小时蛋白定量比较,P均<0.05,差异具有统计学意义;尿红细胞计数比较,P>0.05,差异无统计学意义。5.两组治疗后C1GALT1、Cosmc、24小时蛋白定量、尿红细胞计数比较,P均<0.05,差异有统计学意义。6.TW组总有效率96.7%,对照组总有效率80.0%;TW组疗效优于对照组。7.不良反应比较,两组治疗前后,无肝肾功能、血常规异常,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.TW可以减少HSPN患者24h尿蛋白定量、尿红细胞计数,其机制可能是通过提高血C1GALT1/Cosmc的表达水平,而发挥治疗作用;2.TW治疗HSPN安全有效,不良反应少。