现代药理学研究证明，紫草具有解热、镇痛、抗炎、抗菌、抗真菌、抗肿瘤、促进肉芽组织生长等作用。紫草素具有较好治疗放射性皮炎的作用，同时最大限度的降低其毒副作用，使其成为真正的极具前途的防治放射性皮炎的药物。本文对紫草中紫草素的提取工艺、复方紫草软膏的制备工艺、复方紫草软膏的质量标准研究和软膏剂车间设计部分进行了研究，为该药的临床应用提供了依据。　　 通过紫外分光光度法测定紫草中紫草素的吸光度为考察指标，对紫草中紫草素的提取工艺进行了研究，采用正交试验对紫草中紫草素的提取工艺进行了优化，减少了试验的摸索过程，数据科学、可靠。最终确定了紫草素的最佳提取方案为乙醇为95％7，醇，超声时间为40min，料液比为1:20，超声波功率为400W。符合大生产中节省考虑。　　 在对复方紫草软膏制备工艺的研究中，先对制备工艺路线进行初步确定，通过软膏基质、乳化剂、乳化温度等多种因素的筛选，最终确定了以硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、丙二醇为软膏的基质，乳化剂选用由三乙醇胺和十二烷基硫酸钠组成的混合乳化剂。在乳化温度为80℃的条件下，将乳化剂加入油相当中，再将水相加入到含有乳化剂的油相当中。药物与基质的比例为1.5:8.5，冰片先用乙醇溶解后再加入到软膏中。　　 通过对复方紫草软膏的质量标准进行研究，建立了复方紫草软膏中左旋紫草素含量的测定方法。采用紫外分光光度法，以氯仿作溶媒，在516nm处测定吸光度，按左旋紫草素(C16H16O5)的吸收系数(E1％1cm)为242计算，即得羟基萘醌总色素的含量。左旋紫草素对照品在0.005～0.025mg/mL的浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系，回归方程A=19.56C-0.0034，R=0.9996。本法灵敏、准确、简便，为紫草软膏的质量评价提供更准确的测定方法。　　 通过对复方紫草软膏生产工艺的研究，设计出一个能够进行批量生产的车间蓝图，进而探讨出适合规范复方紫草软膏的生产，能保证复方紫草软膏药品质量，可严格按照GMP的要求进行生产的车间设计，并利用Auto-CAD画出了复方紫草软膏的生产设备流程图以及车间布置图。