目的：观察疏肝健脾法及其方药治疗脂肪肝的疗效。客观评价其治疗脂肪肝的有效性和安全性，探索一种疗效可靠、安全性强的治疗脂肪肝的中医治法及药物。方法：选择在体检时发现的脂肪肝患者60例，均为在职干部，食物大多为高脂肪、高热量，均有喝酒史，每周参加体育运动时间少于1小时。按脂肪肝临床诊断标准：酒精性脂肪肝(AFL)16例，非酒精性脂肪肝(NAFLD)44例。随机分为治疗组35例(其中AFL 9例、NAFLD 26例)和对照组25例(其中AFL 7例、NAFLD 18例)。治疗组每天服1剂疏肝健脾方药(柴胡疏肝散合参苓白术散)，对照组予东宝肝泰片治疗(每次3片，每天3次)，观察两组病人治疗前后症状的改善情况及肝功能、血脂、血糖和肝脏B超声像的改变情况。总疗程3个月，观察期间禁用可能影响肝功能、血脂的药物。结果：治疗组治愈26例(占74％)；显效7例(占20％)；有效2例(占6％)，治愈显效率94％，总有效率100％。对照组治愈12例(占48％)；显效8例(32％)；有效4例(占16％)；无效1例(占4％)；治愈显效率80％，总有效率96％。治疗组治愈率明显高于对照组(p＜0.05)，但治愈显效率和总有效率无统计学意义(p＞0.05)。结论：经过本研究三个月疗程的观察表明，在综合疗效方面，两组病例的病情积分、转氨酶、血脂和肝纤三项等主要指标方面均有疗效，提示两种治疗方法护肝和降脂效果均理想，治疗组与对照组无显著差异(p＞0.05)。但在临床治愈率方面比较，治疗组疗与对照组比较有显著差异(p＜0.05)，治疗组不仅能显著改善患者临床症状体征、减轻B超严重程度，同时安全经济，值得临床推广使用。