目的：　　观察补肾疏肝解毒方治疗慢性HBV携带者的临床疗效，为中医药治疗慢性HBV携带者提供中医理论基础。　　方法：　　瑞康医院消化内科和肝病科门诊或住院病人中符合纳入标准的慢性HBV携带者共60例。采用随机数字表法将60例入选的慢性HBV携带者分为治疗组和对照组。治疗组30例应用补肾疏肝解毒方治疗（补肾疏肝解毒方由云南苦味叶下珠30g、仙灵脾30g、女贞子15g、旱莲草15g、柴胡10g、白芍10g、枳实15g、桃仁10g、甘草5g、虎杖10g、溪黄草30g、刺五加10g组成）。对照组30例应用安慰剂治疗（安慰剂主要成分为藿香、水溶淀粉、无水葡萄糖、食用巧克力棕色素、食用果绿色素、食用柠檬黄色素）。治疗24周后观察2组患者的血清HBV-DNA、HBsAg、HBeAg变化情况及中医证候积分变化。　　结果:　　（1）治疗24周后，治疗组HBV-DNA较治疗前平均下降2.06 lg（IU/ml），明显优于对照组的0.07 lg（IU/ml）（P＜0.05）。治疗24周后，治疗组和对照组HBV-DNA较基线下降＞1 lg IU/ml的比例分别为40%（12/30）、10%（3/30），治疗组明显优于对照组（P＜0.05）；HBV-DNA较基线下降＞2 lg IU/ml的比例分别为16.7%（5/30）、10%（3/30），治疗组与对照组相比，P＞0.05，比较无统计学差异；HBV-DNA阴转比例均为3.3%（1/30），治疗组与对照组相比，P＞0.05，比较无统计学差异。结果表明，补肾疏肝解毒方可降低慢性HBV携带者的血清HBV-DNA水平，但治疗24周难以实现完全的病毒学应答及HBV-DNA阴转。　　（2）在对血清标志物HBeAg的影响方面，治疗前，治疗组和对照组血清HBeAg均值分别为:1117.51 S/Co、1097.67 S/Co，治疗24周后，治疗组和对照组血清HBeAg均值分别为823.15 S/Co、1075.45 S/Co，治疗组和对照组治疗后比较，P＜0.05，比较有统计学差异。治疗24周后，治疗组和对照组HBeAg阴转比例分别为6.7%（2/30），3.3%（1/30），P＞0.05，比较无统计学差异；治疗组和对照组HBeAg血清学转换比例分别为6.7%（2/30），3.3%（1/30），P＞0.05，比较无统计学意义。结果表明，补肾疏肝解毒方可有效降低慢性HBV携带者的血清HBeAg水平，但治疗24周未能实现有效的HBeAg阴转及HBe Ag血清转换。　　（3）在对血清标志物HBsAg的影响方面，治疗前，治疗组和对照组HBsAg取lg均值分别为4.45 IU/ml、4.58 IU/ml，治疗24周后，治疗组和对照组较治疗前平均下降1 lg IU/ml、0.15 lg IU/ml，治疗组和对照组相比，P＜0.05，比较有统计学差异。治疗24周后，治疗组和对照组血清HBsAg较基线下降>0.5 lg比例分别为23.3%（7/30）、6.67%（2/30），P＞0.05，比较无统计学差异；治疗组和对照组血清HBsAg较基线下降>1 lg比例分别为13.3%（4/30）、3.33%（1/30）， P＞0.05，比较无统计学差异；治疗组和对照组HBs Ag阴转比例均为0.0%（0/30），P＞0.05，比较无统计学差异。结果显示，补肾疏肝解毒方可降低慢性HBV携带者的血清HBs Ag水平，但治疗24周难以达到HBsAg阴转。　　（4）在对临床症状的影响方面，对照组治疗前后相比，P＞0.05，比较无统计学差异；治疗组治疗前后相比， P<0.05，比较有统计学差异；治疗后治疗组与对照组相比，P<0.05，比较有统计学差异。结果表明，补肾疏肝解毒方可改善慢性HBV携带者的临床症状。　　结论:　　补肾疏肝解毒方可降低慢性HBV携带者的血清HBV-DNA、HBeAg、HBsAg水平，改善临床症状，在一定程度上抑制乙肝病毒复制，可能因试验疗程较短，治疗24周未能实现血清HBV-DNA、HBeAg、HBsAg阴转及HBeAg、HBsAg血清学转换。