背景：食管癌是消化道常见恶性肿瘤之一。中晚期食管癌患者常出现吞咽困难,胸骨后疼痛,呕吐粘液,食欲减退,神疲乏力等脾胃不和症状,故对中医辨证为此型的食管癌患者采用健脾和胃方加减治疗,观察其疗效。目的：探讨健脾和胃方结合化疗治疗脾胃不和型食管癌患者的临床疗效及作用机理。通过对中晚期食管癌的五大症状(吞咽困难,胸骨后疼痛,呕吐粘液,食欲减退,神疲乏力)的评价,探讨改善临床症状的有效方法,进一步确立健脾和胃方的治疗作用,且观察患者的生活状态,肿瘤指标及毒副反应,为食管癌的治疗及转移复发的防治提供新的治疗方法。方法：依据西医诊断标准、中医辨证标准、临床疗效评定标准,并参照中华人民共和国卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊治规范》和《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准。选择中晚期食管癌患者40例,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,化疗开始至化疗2周期结束,持续服用中药健脾和胃方,并联合NDP/5-FU/紫杉烷类化疗方案,具体用药为：NDP 80～100 mg／m2,静脉滴注,d1；5-FU 500～750 mg／m2,静脉滴注,d1～5；多西紫杉醇60～90 mg／m2(紫杉醇175mg／m2),静脉滴注.每3周为1周期,连续化疗2周期。对照组20例,单纯予NDP/5-FU/紫杉烷类方案化疗。治疗2周期后,比较两组患者中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,统计分析两组上述指标的差异。结果：本研究显示治疗组治疗前后积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组中医证候积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候疗效治疗组显效5例,有效15例,无效0例；对照组分别为0、9、11例,经秩和检验,两组差异有统计学意义(P=0.000<0.05),表明治疗组的中医证候疗效优于对照组。其中吞咽困难、胸骨后疼痛的症状改善,治疗组与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),呕吐粘液、食欲减退、神疲乏力的症状疗效治疗组优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前QOL评分差异无显著性(P>0.05)；治疗后QOL评分经比较差异有统计学意义(t=2.109,P=0.042<0.05)。治疗前两组患者卡氏评分经t检验,差异无统计学意义；治疗后治疗组KPS评分提高者10例,稳定者9例,降低者1例,对照组分别为4、13、3例,两组经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组体重增加者11例,稳定者7例,下降者3例,对照组分别为4、10、6例,两组经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05)。而两组在CEA值、毒副反应方面比较,差异均无统计学意义。结论：中药健脾和胃方加减联合化疗较单纯化疗治疗中晚期食管癌,在改善患者临床症状,特别是在呕吐粘液、食欲减退、神疲乏力方面,治疗组优于对照组；在改善患者生活状态方面,治疗组优于对照组。但对中晚期食管癌患者的血清CEA水平的改变无影响。在不良反应方面,健脾和胃方联合化疗治疗食管癌,未增加毒副反应。健脾和胃方是治疗中晚期食管癌的有效方法之一。