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目的：观察扶正通脉方对冠心病冠脉支架植入术后患者十预的临床疗效及安全性,并初步探讨其作用机制,为降低支架术后再狭窄率探索一条有价值的安全途径。方法：将符合纳入标准的43例患者,采用查随机数字表法,随机分为治疗组22例,对照组21例。两组均给予西医常规治疗,治疗组在此基础上加用扶正通脉方汤剂,观察时间为疗前、疗后1周、1月、3月、6月,1年后随访1次,观察两组治疗后再狭窄率；心绞痛症状积分、疗效；中医证候积分、疗效；心血管事件；血脂变化及不良反应等结果,并进行统计分析。结果：1、临床疗效评价(1)主要指标：再狭窄率评定,按狭窄例数及狭窄支数比较,治疗组再狭窄率均低于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.01)。(2)次要指标：结果显示,治疗组从治疗后1月开始可显著改善心绞痛症状及中医证候积分,组间比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；从积分分析疗效,治疗组心绞痛症状疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其中,治疗组中医证候疗效改善情况尤为明显(P<0.01)：1年后随访显示,治疗组心绞痛症状及中医证候与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。血脂情况,两组TC、TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前明显改善,差异具有统计学意义(P<0.01或P<0.05),两组TC、TG、LDL-C比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组HDL-C比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)心血管事件：治疗组心绞痛复发率明显低于对照组,两组对比存在显著性差异(P<0.05),两组均未发生心肌梗死再发、冠心病猝死、血管重建术及缺血性脑卒中等不良血.管事件。2、安全性评价治疗组安全性略优于对照组,两组均未见肝、肾功能和三大常规明显异常等严重不良事件发生。结论：扶正通脉方能进一步降低冠心病(心阳不振、痰瘀阻脉型)冠脉内支架植入术后再狭窄率,同时能明显减少患者的心绞痛复发,缓解症状,并明显改善其中医证候及血脂代谢,且安全性良好。