琥珀酸索利那新治疗双J管置入术后OAB症状的疗效观察

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双J管(猪尾管,或D-J管)在泌尿外科手术中应用极为广泛,适用于肾结石、输尿管结石、肾积水、肾移植、肾及输尿管良性肿瘤等上尿路手术、体外冲击波碎石术、输尿管狭窄扩张术等治疗过程,它植入输尿管后能起到引流尿液、防止输尿管狭窄粘连和堵塞的重要作用。目的:置入双J管后,患者可能会并发尿频、尿急、夜尿和(或)急迫性尿失禁等OAB症状。琥珀酸索利那新(solifenacin succinate)对此类患者的OAB症状的有效性与安全性观察是本试验的目的。方法:根据膀胱过度活动症评分(OABSS)标准,筛选出41例因各种原因行双J管置入术而并发尿急、尿频、夜尿多和急迫性尿失禁等OAB症状的患者,并对其行尿急症状评分和OABSS评分,即为入组评分标准。根据随机数字表将这41例受试患者按随机分配方法分成两组,分别为试验组(21例)与对照组(20例)。对两组受试对象均采用单盲的试验方法,试验组患者术后第1天开始口服琥珀酸索利那新5mg1/日(餐前、餐后对结果无影响),对照组患者不作任何干预,即空白对照。每个入组受试对象均进行试验观察,直至术后第3天。记录两个受试组在试验第3天尿急评分和OABSS评分;观察治疗过程中试验者口干、便秘、恶心、消化不良、视力模糊症状及其它不良反应的发生率。应用统计软件SPSS13.0对试验数据进行处理和分析。将全部试验数据整理为excel表格形式。应用SPSS13.0统计软件对试验组与对照组的数据进行正态性检验,发现所有数据均不符合正态分布,应用秩和检验对试验组和对照组的入组尿急评分、入组OABSS评分、第3天尿急评分、第3天OABSS评分进行比较。若P<0.05,则认为差异有统计学意义。结果:全部受试患者均完成试验,无中途停药或退出试验者。试验组和对照组的入组尿急评分进行比较,P值0.188(P>0.05);试验组和对照组的入组OABSS评分比较,P值0.199(P>0.05),表明两组数据没有统计学差异。术后第3天试验组和对照组尿急评分和OABSS评分秩和检验结果P值均为0.000(P<0.05),表明两组试验数据存在显著性差异,术后第3天试验组的尿急评分和OABSS评分均小于对照组,此试验证明应用琥珀酸索利那新治疗OAB有效。术后第3天,试验组尿急得分≤1或总分≤2(非OAB)的受试对象占66.7%,而对照组仅占5.0%。试验组21人,有3人出现口干的不良反应,没有出现便秘、恶心、消化不良、视力模糊等其他副反应;对照组20人中,1人便秘(65岁),考虑老年人胃肠功能减退所致。结论:琥珀酸索利那新(solifenacin succinate)可有效缓解置入双J管后并发的OAB症状,短期使用无明显不良反应发生。
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