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临床研究是验证相关研究成果的临床实用价值的重要手段,但是对大样本、繁杂的临床资料进行人工收集、整理、查询、总结的工作相当繁琐,耗时费力,易发生资料或数据丢失和出错,严重妨碍临床科研工作的开展。本研究拟创建、开发便于骨科临床研究的临床数据库软件系统,利用该系统建立相关对象的临床数据库,对临床资料进行统一系统化管理,以方便临床研究对临床资料的保存和查询,分析和总结,交流和共享。目的:(1)创建、开发便于骨科临床研究的临床数据库软件系统,利用该系统建立抗感染活性骨(ARBX)病例临床数据库;(2)利用该数据库对其中ARBX治疗四肢长骨创伤性骨髓炎病例进行分析、总结,验证ARBX一期植骨的临床疗效。方法:(1)根据骨科临床研究的实际需要,与相关软件开发公司合作,利用Access软件开发、创建便于骨科临床研究的病例资料数据库系统;利用该系统将我院2000年1月至2008年12月共176例应用ARBX治疗的患者病例资料及其随访资料逐一收集、录入,建立ARBX临床病例数据库。(2)利用该数据库对其中ARBX一期植骨治疗并获得系统随访的四肢长骨创伤性骨髓炎50例(52处)病例(肱骨9例、尺桡骨8例10处、股骨19例、胫腓骨14例)进行系统分析和总结,以评价及验证其临床疗效。结果:(1)创建、开发便于骨科临床研究的临床数据库软件系统,利用该系统建立ARBX病例临床数据库。(2)利用该数据库对获得系统随访的四肢长骨创伤性骨髓炎50例病例进行系统分析和总结,随访时间10～63个月,平均23个月。其中,8例尺桡骨骨髓炎1例感染未治愈,9例肱骨骨髓炎有1例骨感染未治愈,14例胫腓骨骨髓炎有3例感染未治愈、1例残留骨不连,19例股骨骨髓炎有2例骨感染未治愈,其余均完全治愈,总体完全治愈率84%,显著高于传统治疗方法。结论:(1)创建的临床数据库软件系统非常方便骨科临床研究;(2)通过ARBX病例临床数据库对其中ARBX治疗四肢长骨创伤性骨髓炎病例进行分析、总结,验证ARBX既有强效抗感染能力,又有高效诱导成骨能力,可同步一期植骨治疗长骨创伤性骨髓炎,显著缩短疗程、提高疗效。