复合菌微胶囊片剂的开发

来源 :黑龙江大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:caoenjia
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乳杆菌和双岐杆菌属对人类健康产生了许多积极影响,因为它们改善着肠道微生物菌群的特性被广泛应用。研究发现,片剂相对于微胶囊产品携带更加方便,质量稳定,易于保存。本实验研究以果胶包埋益生菌为主要原料,添加辅料填充剂和润滑剂,采用粉末直压法制备复合菌微胶囊片剂。在试验探索中,优化出一套制备益生菌微胶囊片剂的处方,制备出性质优良的片剂,并进行常规质量检测和经过体外耐受性试验,保护益生菌抵御胃酸和胆盐的破坏,产品能到达肠道,并且满足活菌类产品中的数量要求。进行加速和长期稳定性试验,确定复合菌微胶囊片剂的最佳储藏条件及储藏期。使其能够较少暴露于外界不利环境的因素,良好保护益生菌,并易于保存和携带新型的益生菌片剂。产品的研制对调整微生态失调、增进健康状态有重要意义和实用价值。复合菌微胶囊片剂的最佳配方,考察了淀粉的含量,硬脂酸镁的含量,原料微胶囊的含量,通过单个成分试验和正交试验确定了三个成分对实验结论的影响。最佳配方为:淀粉的用量79%,硬脂酸镁1%,原料微胶囊用量20%。该条件下复合乳杆菌微胶囊片剂每片的重量为0.15 g,直径0.6 cm,厚度为0.3 cm,平均硬度为41 N,崩解时间为147 S,脆性小于1%。经过体外模拟的胃肠道试验,可以知道复合菌粉片剂对胃液和胆汁的抗性差,复合菌体浓度降低了4.03个数量级;在同样处理后,复合菌微胶囊片剂菌体浓度减少约0.96个数量级,并且仍维持较高的存活率。加速试验结果显示,该片剂是比较稳定的。复合菌微胶囊片剂的保质期的试验表明,它可以在4℃下保存84 d,储存期间的活细菌的数量为1.65×10~9 cfu/g,符合活菌类保健食品的标准。由结果可知,在两个保存温度下,复合菌微胶囊片和裸菌片在4℃时效果更好。然而,复合菌微胶囊片剂中存活细菌的数量显著比裸菌片剂的数量多。因此,复合菌微胶囊片剂起到延长保质期的作用,为复合益生菌株在肠道和系统功能调节中的进一步开发和应用奠定了基础。
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