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目的:对三七及以三七复方治疗肝硬化,上消化道出血,消化性溃疡和慢性萎缩性胃炎四种消化系统常见疾病的临床疗效和安全性进行评价。为今后三七新药研发,特别是三七治疗消化系统疾病新药提供科学依据。 方法:通过电子检索和手工检索,纳入符合标准的研究。两个评价员首先独立地阅读文章题目,对相关文献再阅读摘要,如为对照、半随机试验则阅读全文,将符合纳入标准的文献进行分类评价。不同意见讨论解决或由第三者判断。对纳入研究的方法学质量从随机方法、分配隐藏、盲法、有无失访几方面进行评价,用RveMan5.0.2.3软件进行统计分析。对同质性较好的多个研究结果,可用固定效应模型合并分析;有统计学异质性者,分析异质性原因,采用敏感性分析、亚组分析和随机效应模型处理。连续性变量采用加权均数差(WMD)或标准均数差(SMD)表示、二分类变量采用相对危险度(RR)比值比(OR),二者均计算95%的可信区间(CD。 结果:三七治疗肝硬化纳入8个研究共698例患者,三七组治疗肝硬化临床疗效、肝功能的改善优于西药组。三七治疗上消化道出血纳入10个研究,共918例患者,三七或三七复方治疗上消化道出血的临床疗效优于西药组。三七治疗消化性溃疡纳入65个研究,共9238例患者。三七组治疗消化性溃疡疗程4周、6周、8周、12周的临床疗效优于西药组,溃疡的复发率低于同期的西药组;幽门螺旋杆菌的清除率优于西药组。三七治疗慢性萎缩性胃炎纳入34个研究,共4454例患者。三七组治疗慢性萎缩性胃炎,疗程1个月、3个月的临床疗效优于西药组;改善腺体萎缩,肠化生和不典型增生方面优于西药组;在幽门螺旋杆菌清除率方面三七复方组与西药组没有区别。三七组的不良反应少于西药组。 结论:三七及复方在治疗肝硬化,上消化道出血,消化性溃疡和慢性萎缩性胃炎,疗效优于西药组,相对安全。由于纳入的文献质量偏低,样本量小,分配隐藏都不充分,大多数没有使用盲法,因此在使用本证据的时候要谨慎,期待更进一步的临床研究。