磁性纳米材料凭借其独特的物理化学性质而在生物医学领域表现出良好的应用前景。本实验室自主研发的葡聚糖磁性复合微粒因其良好的超顺磁性、生物相容性和可降解性有望成为磁导靶向抗癌药物的理想载体。作为一种体内注射的药物载体,必须达到注射剂的无菌要求,因此寻找合适的灭菌方法非常必要。本研究以葡聚糖磁性复合微粒为对象,探索高压蒸汽灭菌、干热灭菌和辐照灭菌三种方法对该复合微粒稳定性的影响,并对灭菌效果进行评价,具体研究内容如下：1.利用高压蒸汽灭菌法和干热灭菌法对葡聚糖磁性复合微粒进行灭菌实验。结果表明,高压蒸汽灭菌法会严重破坏葡聚糖磁性复合微粒的稳定性；干热灭菌法对葡聚糖磁性复合微粒的zeta电位、磁响应性和主要功能基团等理化性质的影响较小,而对其粒径和阿霉素载药率产生明显的影响。2.采用60Co-γ射线辐照法对葡聚糖磁性复合微粒进行灭菌实验。通过研究不同辐照剂量(9kGy,15kGy,25kGy)对葡聚糖磁性复合微粒的形貌、粒径、zeta电位、磁响应性、主要功能基团以及阿霉素载释药率等理化性质的影响,发现相对于未辐照葡聚糖磁性复合微粒而言,其主要理化性质均未出现显著的变化。3.按照《中国药典》的要求,建立并验证了辐照灭菌后葡聚糖磁性复合微粒的无菌检查方法；方法验证实验结果表明,含有葡聚糖磁性复合微粒和7种阳性菌的各个试验组与阳性菌对照组相比各实验菌均生长良好,说明无菌检查方法可靠。根据灭菌前复合微粒冻干粉末的平均染菌情况(66.7CFU/g),并结合无菌检查结果和剂量设定方法,最终确定15kGy为合适灭菌剂量。