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目的:
药物利用研究和药物经济学研究是有助于帮助我们进一步在药物使用中变得更加合理、经济的重要方法。这方面的研究有逐年递增的趋势,但研究方法单一,对于老年人、儿童、妇女用药进行深人、细致的专题分析少,对某一疾病药物应用情况进行评价较少,而且国内目前还没有统一的药物评价分析标准。本研究联合使用药物利用评价和药物经济学中的成本.效果分析对剖宫产产妇的用药情况(特别是抗微生物药物)进行回顾性评价分析,通过研究了解到剖宫产产妇的基本状况,了解剖宫产产妇的药物治疗现状以及药品在临床床治疗中的分布和地位,找出剖宫产产妇剖宫产术后预防感染用药的最佳疗程,分析用药合理性以及存在的问题,提出合理用药的建议。对医院管理者、临床医药工作者、药品消费者、特别是制定政策的卫生行政部门有一定的参考价值,对建立适合该院的剖宫产产妇的药物利用评价程序有一定的借鉴意义,对促进临床合理用药提供参考依据,对提高医疗水平有一定的实际意义。
方法:
1、通过对513例割宫产产妇病历进行回顾性研究,对其基本状况进行分析:采用药物利用评价方法中的金额排序、用药人次与日用药金额排序、用药频度(DDDs)与药物利用指数(Drug utilization index,DUI)排序等,分别对剖宫产产妇总体用药情况及其中的抗微生物药物、麻醉药(及其辅助药物)使用的合理性进行评价;对术后预防性使用抗微生物药物的病例通过药物经济学中的成本.效果分析方法对抗微生物药物使用的疗程进行分析,找出我院剖宫产产妇术后预防感染的最经济、有效、合理的疗程。结果1、剖宫产产妇基本情况:
总共513例有效病例,平均年龄为30.0±4.0岁,平均孕天为269±13天,平均手术时间为49±5min,平均出血量267±16ml.,平均住院天数达9±5天,平均孕次为1.8±0.9次(其中占50.68%为第一次怀孕,29.82%为第二次怀孕),平均产次为1.1±0.4次(其中87.13%为第一胎),孕周在37-40周的占到69.20%,抗微生物药物使用率为100%,有20例术前已经使用抗微生物药物,占总病例的3.9%,术后预防性使用抗微生物药物的病例占96.1%。另外,有合并症病例合计占68.42%,但剖宫产主要原因社会因素占91.84%,因而进行的剖宫产术多为择期手术,对术后感染的控制应该较为容易。
2、剖宫产产妇的总体用药情况:
剖宫产产妇金额排序前六位用药金额的药是:抗微生物药、麻醉药(及其辅助药物)、循环系统药物、输液、生殖系统用药、中药,分别占药品总金额的:52.21%、17.08%、9.49%、8.18%、5.98%、4.55%;从药物的品种看抗微生物药物的品种(37种)最多(中药以单味药材计算无可比性),其次是麻醉药(及其辅助用药)(30种);其中麻醉药(及其辅助药)和抗微生物药的金额合计约占所有药费的70%。除外大输液和消毒品,DDDs排序前五位分类为:维生素及营养药、中药、抗微生物药物、激素、麻醉药(及其辅助药物);药物DDDs排序前五位的是:维生素C注射液、催产素注射液、产复康颗粒、力蜚能胶囊、注射用头孢呋辛钠粉针:从排序前30种药的DUI来看,有7个DUI值大于1,8个DUI值小于1,另15个DUI值等于1。可见剖宫产产妇药物利用的总体情况良好,但抗微生物药物所占比例偏高。
3、剖宫产产妇抗微生物药物使用评价:
抗微生物药物金额排序排名前六位的是盐酸头孢替安粉针、注射用头孢呋辛钠粉针、哌拉西林钠舒巴坦钠粉针、头孢硫脒注射液、头孢呋辛酯片,分别占30.85%、24.47%、16.92%、8.49%、4.74%、3.21%,合计达88.68%,而且头孢类均为第二代头孢菌素,前两位的盐酸头孢替安粉针、注射用头孢呋辛钠粉针合计占55.32%。用药人次排名看前六位的是:先锋霉素Ⅵ粉针、注射用头孢呋辛钠粉针、盐酸头孢替安粉针、灭滴灵注射液、青霉素钠G注射(粉)、头孢呋辛酯片,而先锋霉素Ⅵ粉针、青霉素钠G注射(粉)从病历知几乎都是用于皮试,因而从这个排名看也是注射用头孢呋辛钠粉针、盐酸头孢替安粉针排名前列。DDDs排序前三位的是注射用头孢呋辛钠粉针、盐酸头孢替安粉针、头孢呋辛酯片。从日用药金额来看,注射用头孢呋辛钠粉针89.51元/日、盐酸头孢替安粉针315.41元/日、头孢呋辛酯片74.51元/日、头孢硫脒注射液263.4元/日、哌拉西林钠舒巴坦钠粉针305.56元/日,各药的费用差别较大。抗微生物药物DUI值小于1的有5种,DUI等于1的有8种,DUI大于1的有7种,而且DUI大于1的品种DDDs均较大。抗微生物药物中使用金额、频次最多的是二代头孢菌素;多数抗微生物药物的DUI值偏大,多数采用治疗性使用,与剖宫产术后多为预防性用抗微生物药物不符。药物不良反应少见,但头孢菌素的药敏试验不合理。
4、剖宫产产妇麻醉药(及其辅助用药)的使用评价:
麻醉药(及其辅助用药)金额排序前四位的药物分别是:盐酸左布比卡因注射液、酒石酸布托啡诺注射液、氟比洛芬酯注射液、甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液,合计占达90%。用药人次排名前四位的是:布比卡因注射液、酒石酸布托啡诺注射液、利多卡因注射液、盐酸左布比卡因注射液;DDDs排序前四位的是:酒石酸布托啡诺注射液、利多卡因注射液、盐酸左布比卡因注射液、盐酸曲马多注射液,而且从日用药金额看这几种药的日用药金额也都不高,药物DUI值均小于0.5。麻醉及其辅助用药中使用金额、频次最多的为局部麻醉药:DUI分析,用药较谨慎,不存在剂量偏大问题。
5、剖宫产产妇抗微生物药物使用疗程分析:
剖宫产产妇按照术后初次使用抗微生物药物的天数(用d表示)进行分组,共分为4组:A组(d<3天)、B组(3天≤d<4天)、C组(4天≤d<5天)、D组(5天≤d)。A、B、C、D组的有效率分别为:66.67%、85.12%、89.5%、85.19%,四组数据的有效率进行卡方检验,A组与其他三组之间P值均小于0.05,其差异有统计学意义,而B、C、D三组之间及相互之间P值均大于0.05,因此这三组间差异无统计学意义。A、B、C、D组的平均抗微生物药费用:614.26±550.38、614.58±406.23、771.27±458.7、1219.91±762.63,平均西药费:927.76±777.37、1301.26+1583.30、1511.99±695.91、1864.434±973.4l,平均住院费:3706.42±480.26、5191.89±1207.17、5433.64±1280.24、6192.66±2540.92;抗微生物药物占西药费比:66.20%、47.22%、51.01%、65.43%,抗微生物药物占住院费比:16.57%、11.84%、14.19%、19.70%,西药费占住院费比例分别为:25.03%、25.06%、27.83%、30.11%,A组由于有效率较低,因而疗程后再次用抗微生物药物较多,因而比例较高,从B组到D组则逐渐增加。以抗微生物药物作为成本计算,A、B、C、D组的成本一效果比分别为:9.21、7.22、8.62、14.32,而以A组为参照,B、C、D组增量成本(每增加1%效果需要增加的费用)分别为:0.02,6.88,32.70。以西药费作为成本计算,A、B、C、D组的成本一效果比分别为:13.92、1,5.29、16.89、21.89,B、C、D组增量成本分别为:20.24、25.59、50.58。以住院费作为成本计算,A、B、C、D组的成本-效果比分别为:61.15、67.09、66.78、79.96,B、C、D组增量成本分别为:88.56、83.22、147.67。敏感度分析的结果看,无论假设药品费用降低10%还是住院费增加10%分别进行分析都可以得出与上述相同的趋势。总之,四组病例的治疗效果A组最低,B组、C组、D组之间无统计学差异,治疗成本逐渐增加。四组病例成本一效果比:A组最低,B组、C组相当,D组最大;增量成本一效果比:B组、C组相当,D组明显较B组、C组大。因而B组、C组为较佳疗程,从减少抗微生物药物使用,减少费用考虑,则B组为我院现有剖宫产术后预防性使用抗微生物药物的最佳疗程。
结论:
1、该院剖宫产产妇使用最多的是抗微生物药物和麻醉药(及其辅助用药),在品种选择上基本合理、在使用剂量上抗微生物药物剂量偏大,而且抗微生物药物金额所占比例偏高(达52.21%)。药物不良反应少见,但头孢菌素的药敏试验不合理,应进一步规范头孢菌素类药物的过敏试验。
2、从DUI分析,用药的剂量多数合理,麻醉及其辅助用药的使用较为谨慎,但抗微生物药物使用多为治疗性使用,与剖宫产产妇多为预防性使用抗微生物药物不符,剂量偏大、疗程偏长。
3、从现有该院剖宫产术后预防性使用抗微生物药物的疗程看,该院剖宫产术后预防性使用抗微生物药物,最经济、有效、合理的使用时间为术后3天,增加用药天数并不能增加治疗效果,而费用却明显增加,西药费所占比例增加。