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研究目的:进一步验证复方蛇龙胶囊治疗早期IgA肾病患者的临床疗效,为本品治疗IgA肾病提供疗效与安全性依据。研究方法:本课题采取随机、双盲、双模拟、平行对照的试验设计方法,设肾复康胶囊为阳性对照药,观察120例患者,按照随机数字表将其分为治疗组和对照组两个组,每组各60例,治疗组给予复方蛇龙胶囊胶囊,并加服肾复康胶囊模拟剂;对照组选用肾复康胶囊,并加服复方蛇龙胶囊模拟剂,另外分别给予两组常规治疗,包括降压、降脂等,两组均治疗两个疗程,每个疗程为3个月,于治疗1个疗程、治疗2个疗程时进行疗效评价,此为近期疗效,并于治疗后3个月、6个月进行疗效随访,此为远期疗效,进一步研究复方蛇龙胶囊胶囊治疗本病的近远期疗效。研究结果:1.近期疗效两组临床总疗效比较,用药1个疗程时治疗组总有效率为69.64%,对照组总有效率为58.92%,用药2个疗程后治疗组临床总有效率为76.78%,对照组总有效率为67.85%;治疗组疗程与疗效的关系,治疗组的尿沉渣红细胞个数、24小时尿蛋白定量用药前与用药1个疗程后比较、用药1个疗程及用药2个疗程后比较均有统计学意义,P值分别为0.014、0.000、0.024、0.000,血浆白蛋白、血肌酐、尿素氮用药前与用药1个疗程后比较无统计学意义(P>0.05),用药1个疗程及用药2个疗程后比较有统计学意义(P<0.05),疗程与疗效呈正相关。2.远期疗效两组临床总疗效比较,随访3个月时治疗组总有效率为72.22%,对照组总有效率为60.37%,随访6个月时治疗组临床总有效率为61.11%,对照组总有效率为49.05%;治疗组与对照组在随访3个月及随访6个月时血尿进展情况、血肌酐进展情况、CKD分期进展情况比较均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方蛇龙胶囊短期内应用能够减少蛋白尿,降低尿沉渣红细胞个数,对血浆白蛋白、血肌酐、尿素氮影响不大,但是长期应用能够明显提高血浆白蛋白含量,降低血肌酐及尿素氮,其短期疗效虽佳,但是长期应用疗效更佳,疗程与疗效呈正相关;在远期疗效方面,随访3个月、6个月时在降低尿蛋白定量、尿红细胞个数、血肌酐等方面治疗组均强于对照组,证实治疗组在延缓蛋白尿、血尿进展,延缓肾功能进展方面的能力均优于对照组。