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目的:观察以滋阴养血、润燥解毒法治疗干燥综合征伴白细胞减少的患者临床疗效、安全性及不良反应。 方法:采用治疗组与对照组的方式,两组各含有21例符合干燥综合征伴白细胞减少的病患。治疗组以滋阴养血、润燥解毒法组方治疗,与常规西药治疗的病患对照,以治疗8周做为一个疗程。治疗组予口服中药汤剂,每日1剂,早晚口服,选用导师汪悦教授临床经验方;对照组予口服:硫酸羟氯喹片,每次0.1g,2次/日。地榆升白膜衣片,每次0.4g,3次/日。白芍总苷胶囊,每次0.6g,2次/日。观察治疗前后的症状、体征、免疫学相关检查及安全性观测等为指标,并进行比较与统计学分析,来判断其临床疗效。 结果:治疗组与对照组对干燥综合征伴白细胞减少的患者治疗都具有疗效,但治疗组中各项指标的改善优于对照组。治疗组疾病疗效总有效率为71.43%,对照组疾病疗效总有效率61.90%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率76.19%,对照组总有效率为66.66%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后体征量化积分变化比较,治疗组治疗前后差值大于对照组治疗前后差值。患者自我评分及医生评价治疗前后比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的泪流量和唾液流量与治疗前相比均有改善,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。白细胞减少疗效的观察,对照组改善率71.43%优于治疗组57.14%,差异无统计学意义(P>0.05),白细胞减少改善期的观察,对照组6.57周较治疗组7.95周提前,差异无统计学意义(P>0.05)。只有2例患者出现短暂性食欲不佳,排便较为粘腻的症状,经随访后已陆续缓解,而后的相关肝、肾功能检查均无异常,其余均未见不良事件及实验室指标的异常。 结论:滋阴养血、润燥解毒法治疗干燥综合征伴白细胞减少的病患有较好的疗效,在改善患者症状体征、控制病情等方面均较优于对照组,也具有一定程度调节免疫功能的作用,对白细胞减少的治疗也有成效,观察安全性亦无明显异常,对生活质量也有改善。滋阴养血、润燥解毒法较优于常规西药治疗,可做为临床深入研究及治疗推广。