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目的:结直肠癌是消化道常见肿瘤,化疗成为晚期结直肠癌患者的主要治疗手段之一,能延缓肿瘤的进展,使患者的生存时间延长。FOLFIRI方案是晚期结直肠癌主要的化疗方案之一。艾迪注射液清热解毒,消瘀散结,常用于直肠癌。随着随机对照试验的不断发展,艾迪注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌研究文献有不少发表,通过Meta分析来评价艾迪注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性,得出的相关数据可以指导临床用药。方法:确定中英文检索词,计算机检索CNKI、万方、维普、PubMed、Cochrane Library、Embase。检索的时间为建库至2019年02月01日。制定严格的纳入与排除标准,纳入艾迪注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的随机对照试验。按Cochrane系统评价员手册对纳入文献的方法学质量进行评价,让2名研究者共同进行该课题的资料信息的整体汇总,在收集整合期间2名研究员只需各自整理筛选,最终再将2名人员的资源全部汇总整合,在此过程中如果2者所整合的信息存在一定的冲突或矛盾之处,让第三方来评估。借助Cochrane协作网提供的RevMan 5.3[2]。将相关数据带入其中,二分类变量指标选用相对危险度（RR）,连续性变量计量采用均数差（MD）,均计算95%可信区间（95%CI）。用I2来判断异质性。当P<0.1,I2>50%,尽可能找出异质性来源,用随机效应模型来检验。P>0.1,I2<50%[3]的情况下,Meta分析借助固定效应模型。结果:初检出文献230篇,筛重后获得有效资料192篇,通过阅读文献题目和摘要筛除明显不相关文献174篇,共收集艾迪注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床研究文献18篇,进一步阅读全文,排除非FOLFIRI化疗方案9篇,1篇没有相关结局指标。最后纳入文献8篇共计653例患者。Meta分析结果显示,艾迪注射液联合FOLFIRI方案组与对照组的总有效率差异无统计学意义（RR=1.16,95%CI:0.961.41,P=0.12）,疾病控制率差异有统计学意义（RR=1.14,95%CI:1.021.28,P=0.02）,生存质量改善差异有统计学意义（MD=2.05,95%CI:6.9511.22,P<0.00001）,胃肠道反应差异有统计学意义（RR=0.65,95%CI:0.520.83,P=0.0004）,迟发性腹泻差异有统计学意义（RR=0.42,95%CI:0.240.75,P=0.003）,白细胞减少差异有统计学意义（RR=0.62,95%CI:0.500.77,P<0.0001）。结论:艾迪注射液联合FOLFIRI方案能够提高晚期结直肠癌疾病控制率,改善患者生存质量,减少化疗药物产生的不良反应（胃肠道反应、迟发性腹泻、白细胞减少）。