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目的评价中医辨证论治联合散剂治疗CAG伴糜烂的有效性及安全性,并探讨胃粘膜变化与证型的相关性。方法将105例符合纳入标准的CAG伴糜烂患者按2:1的比例进行随机单盲编码分为试验组70例和对照组35例。试验组根据辨证分型服用对应中药方剂联合散剂治疗,对照组口服铝镁加混悬液治疗,两组疗程均为4周。每周随访一次,共计5次,记录两组患者治疗前、治疗2周后和治疗4周后的症状评分;治疗前及治疗4周后的胃镜评分和病理评分。两组患者在治疗前和治疗4周后均需完成安全性检查(血液分析、尿液分析、粪便常规、肝功能、肾功能、心电图)。治疗结束后比较两组患者在症状、胃镜及病理方面的疗效,探讨试验组内胃粘膜变化与证型的相关性,并评价治疗方案的安全性。结果1.两组患者的性别,年龄,治疗前的症状、胃镜和病理积分比较差异无统计学意义(P>0.05),数据有可比性。2.两组疗效比较及评价:(1)症状疗效:两组患者治疗2周后症状积分较治疗前降低,治疗4周后症状积分较治疗2周后降低(P<0.05);治疗2周后及治疗4周后试验组患者症状积分均小于对照组(P<0.05);试验组症状疗效优于对照组(P<0.05)。(2)胃镜疗效:两组患者治疗4周后胃粘膜糜烂积分较治疗前均下降(P<0.05);治疗4周后两组患者胃粘膜糜烂积分之间无明显差异(P>0.05)。(3)病理疗效:试验组患者治疗4周后胃粘膜萎缩积分较治疗前下降且小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),对照组患者较治疗前无明显差异(P>0.05),试验组胃粘膜萎缩疗效优于对照组。试验组患者治疗4周后胃粘膜肠化积分较治疗前下降且小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),对照组患者较治疗前无明显差异(P>0.05),试验组胃粘膜肠化疗效优于对照组。急、慢性炎症积分较治疗前均下降(P<0.05);治疗4周后两组患者胃粘膜急、慢性炎症积分之间无明显差异(P>0.05)。3.胃粘膜病变及其治疗后变化与证型的相关性:胃粘膜Ⅰ级糜烂在脾胃虚弱证中的比例(77.8%)明显高于其它证型(P<0.01),Ⅳ级糜烂在脾胃湿热证中的比例(75%)明显高于其它证型(P<0.01);胃粘膜轻度萎缩在脾胃虚弱证中的比例(88.9%)明显高于其它证型(P<0.01),重度萎缩在胃络瘀血证中的比例(100%)明显高于其它证型(P<0.01);轻度肠上皮化生在脾胃湿热证中的比例(91.7%)明显高于其它证型(P<0.01),重度肠上皮化生在胃络瘀血证中的比例(80%)明显高于其它证型(P<0.05)。治疗后脾胃湿热证胃粘膜糜烂改善程度最大(P<0.05);脾胃虚弱证胃粘膜萎缩改善程度最大(P<0.05);胃络瘀血证胃粘膜肠化改善程度最大(P<0.05)。4.安全性评价:治疗期间,两组患者均未出现由研究药物引起的不良反应,治疗结束后安全性检查未出现异常。结论中医辨证论治联合散剂治疗对CAG伴糜烂患者具有良好的临床疗效及安全性,胃粘膜病变及治疗后的变化与证型存在一定的相关性,值得临床诊治CAG伴糜烂患者时参考应用。