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目的观察益肾涤痰祛瘀法治疗血管性痴呆(Vascular Dementia,VD)的临床疗效及安全性,以西药喜得镇片为对照,为其在临床的广泛应用提供科学依据。资料与方法1.本课题采用WHO公布的美国精神神经病学会血管性痴呆的诊断标准(DSM-Ⅳ),结合简易精神状态检查表(MMSE),日常生活能力量表(Activity of daily living,ADL),临床痴呆评定表(Clinical dementiarating,CDR)经患者同意符合病例纳入标准者,列入研究对象计60例,按就诊顺序分为治疗组40例和对照组20例。2.治疗组予益肾涤痰祛瘀法(由天麻,地龙,黄精,石菖蒲,女贞子,水蛭药物组成),制成丸剂,口服每次6粒,每日3次,连续用药8周,每月随访1次;对照组口服喜得镇片每次2片;每日3次,连续用药8周,每月随访1次。3.观察治疗组与对照组患者在治疗前与治疗后在认知功能、相关中医症候及积分的变化,用药前及用药后每月记录一次,定期填写临床观察表。4.用药前及一疗程后记录一般体格检查项目(即体温、呼吸、脉搏、血压),血、尿、粪常规,心、肝、肾功能,血液流变学,心电图,以进行安全性观测。5.统计学处理:计量资料采用t检验,计数资料采用x~2检验,等级资料采用Ridit分析。结果1、两组治疗后MMSE积分、ADL积分及证候积分有所改善,与治疗前比较(P<0.01)差异均有显著性意义,表明益肾涤痰祛瘀法有明显改善血管性痴呆患者智能,日常生活能力的作用。两组间比较(P<0.05)差异亦有显著性意义,表明益肾涤痰祛瘀法治疗血管性痴呆疗效优于西药喜德镇。用药过程中,无明显不良反应,安全性良好。2.相关中医症候总积分比较:治疗组治疗后与治疗前比较有非常显著性差异(P<0.01),对照组治疗后与治疗前比较有显著性差异(P<0.05),一疗程结束后两组间中医症候总积分比较有显著性差异(P<0.05),治疗组明显少于对照组。3.安全性分析:两组患者在用药期间,均未出现不良反应,用药前、后的生命体征无明显变化,用药前、后治疗组与对照组的血、尿、粪常规、心、肝、肾功能及心电图均无明显改变。表明天地精丸在治疗血管性痴呆(VD)过程中无明显毒副作用,安全可靠。结论通过上述疗效及安全性分析说明益肾涤痰祛瘀法治疗血管性痴呆(VD)的临床疗效确切,优于西药喜得镇片,可明显改善患者的认知能力及相关中医症候,安全可靠,能提高患者的生活质量,为治疗血管性痴呆的有效药物及方法之一,值得推广应用。