【摘 要】
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目的:评价杞贞滋阴合剂联合隔姜灸治疗肾精亏虚型低雄激素男性不育少弱精子症的临床疗效、中医临床疗效和安全性。方法:将符合该临床观察的“肾精亏虚型低雄激素男性不育少弱精子症”纳入标准并已签署知情同意书,共120例。采取随机对照分成两组,治疗组和对照组各60例,对照组给予:口服杞贞滋阴合剂（龙华医院院内制剂,批准文号:沪药制字Z04170942）,每次25ml,一日3次,早中晚餐后温服,连续服用为3个月
【基金项目】
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上海市科学技术委员会医学引导类（中医）科技支撑项目
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目的:评价杞贞滋阴合剂联合隔姜灸治疗肾精亏虚型低雄激素男性不育少弱精子症的临床疗效、中医临床疗效和安全性。方法:将符合该临床观察的“肾精亏虚型低雄激素男性不育少弱精子症”纳入标准并已签署知情同意书,共120例。采取随机对照分成两组,治疗组和对照组各60例,对照组给予:口服杞贞滋阴合剂（龙华医院院内制剂,批准文号:沪药制字Z04170942）,每次25ml,一日3次,早中晚餐后温服,连续服用为3个月;治疗组给予:口服杞贞滋阴合剂（龙华医院院内制剂,批准文号:沪药制字Z04170942）,每次25ml,一日3次,早中晚餐后温服,连续服用为3个月,联合隔姜灸,选穴关元、肾俞、三阴交和神阙,每穴15分钟,隔天一次,连续3个月。两组基础治疗:维生素E胶囊100mg（上海信谊药国药准字H31020237）,每次100mg,每日2次,口服,连续3个月。两组治疗3个月为一个疗程。观察患者治疗期间配偶妊娠情况,治疗前和治疗第12周进行受试者精液常规、性激素五项和血清常规及血清肝肾功能检验评估临床疗效。并在治疗前、治疗第6周和治疗第12周受试者进行临床症候评分评估中医临床疗效。结果:（1）临床疗效评价:治疗组（n=58）:总有效率为81.03%（痊愈11例、显效18例、有效18例、无效11例）,对照组（n=57）:总有效率为56.14%,（痊愈10例、显效6例、有效16例、无效25例）,可认为治疗组的临床疗效显著优越于对照组（P＜0.01）;（2）中医临床疗效评价:治疗组（n=58）:总有效率为93.10%（痊愈20例、显效24例、有效10例、无效4例）,对照组:总有效率为78.95%（痊愈8例、显效28例、有效9例、无效12例）,可认为治疗组的中医临床疗效显著优越于对照组（P＜0.01）;（3）两组治疗后均有提高和改善精子总数、精子浓度、精子总活力,尤其治疗组提高前向精子运动和精子总活力显著优越于对照组（P＜0.01）;（4）两组治疗前后比较均有相同的提高血清睾酮（P＜0.01）。治疗组与对照组患者治疗过程中（12周）,安全性指标即血常规、肝肾功能及血压、呼吸、脉搏、体温及心率均无明显影响。结论:杞贞滋阴合剂联合隔姜灸治疗肾精亏虚型低雄激素男性不育少弱精子症安全有效。值得深化研究及推广运用。
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