目的：消瘤丸治疗子宫肌瘤(气滞血瘀型)的临床疗效观察与评价。方法：将已确诊为子宫肌瘤的患者60例，随机分为试验组30例，口服消瘤丸；对照组30例，期待疗法。3个月为一疗程，观察并记录患者临床症状和体征的变化。于治疗前后均用B超监测子宫及肌瘤大小，测定肝、肾功能，并记录中医症候的计分。比较治疗前后子宫和肌瘤大小的变化，肝、肾功能的变化，以及对比治疗前后的中医症候计分。结果：临床疗效观察表明，治疗组属于临床痊愈的有2例，显效的有11例，有效的有12例，无效的有5例，其总疗效的总有效率为83.33％，对照组属于临床痊愈的有0例，显效的有7例，有效的有8例，无效的有15例，其总疗效率为50.00％，两组治疗肌瘤的总有效率比较有显著性差异，说明治疗组比对照组的治疗效果好。消瘤丸缩瘤作用明显优于对照组，治疗前瘤体的平均体积为：7.17±4.49cm3，治疗后瘤体平均体积为5.67±4.22cm3；对照组治疗前瘤体平均体积为8.60±6.04 cm3，治疗后瘤体平均体积为13.70±8.64 cm3(P>0.05)。消瘤丸可改善月经的经期、经色、经量、经质，以及下腹坠胀、小腹疼痛、乳房胀痛，然对照组只能缓解或者轻度改善月经情况。根据治疗组及对照组用药前后肝功、肾功结果均在正常值范围内，说明消瘤丸安全无毒，无毒副作用及不良反应，可以长期服用。结论：消瘤丸治疗子宫肌瘤(气滞血瘀型)是安全有效。