目的：本研究意在观察背部腧穴拔罐治疗小儿痰湿阻肺型咳嗽的临床疗效，比较背部腧穴拔罐与盐酸氨溴索口服液治疗咳嗽的疗效差别，从而探求治疗小儿咳嗽的中医绿色疗法。拟在以往科研成果的基础上，设计多中心随机对照试验研究，观察背部腧穴拔罐治疗小儿咳嗽的疗效，并对此疗法的有效性、安全性进行客观评价，规范操作技术，为小儿咳嗽提供效果显著、简便安全、经济实用、规范创新的治疗手段，进一步推广针灸特色疗法的临床应用。方法：采用多中心、随机、对照临床试验方法，选取符合诊断标准的咳嗽患儿240例，按随机数字表和RAT进行随机分组，分为治疗组和对照组，每组120例。治疗组采用背部腧穴拔罐治疗，取双侧定喘、肺俞、肺底穴，留罐7-12分钟，每日1次；对照组采用口服氨溴索口服液治疗，3～5ml/次，每日3次。以上两组均为5日为一疗程。若经第一个疗程治疗后尚未痊愈，则可进行第二个疗程。结果：治疗第10天治疗组总有效率为100%，对照组总有效率为98.3%，两组总有效率经Wilcoxon秩和检验，P=0，差异有显著性意义（P﹤0.05，表明治疗组的疗效明显优于对照组）。治疗第10天咳嗽体征总积分比较：治疗第10天咳嗽体征总积分经Wilcoxon秩和检验，统计量为4.32，P=0，认为治疗组和对照组在治疗第10天体征总积分疗效指标上的差异具有统计学意义，表明治疗组的疗效优于对照组。治疗第3、5、8、10天症状总积分经Wilcoxon秩和检验，P值分别为0、0、0.007、0，差异具有统计学意义（P﹤0.05，表明在不同观察时点治疗组总体疗效均优于对照组）。治疗第3、5、8、10天咳嗽单项症状经Wilcoxon秩和检验，P值分别为0、0、0.072、0，治疗第3、5、10天咳嗽单项症状的差异具有统计学意义（P﹤0.05，表明在不同观察时点即治疗第3、5、10天咳嗽单项症状治疗组疗效优于对照组）；治疗第8天（P>0.05）咳嗽单项症状治疗组疗效低于对照组。治疗第3、5、8、10天咳嗽体征总分经Wilcoxon秩和检验，P值分别为0.001、0、0.006、0，差异具有统计学意义（P﹤0.05，表明在不同观察时点咳嗽体征总分治疗组低于对照组，说明治疗组疗效优于对照组）。治疗组和对照组治疗结束后1个月呼吸道疾病次数比较，经Wilcoxon秩和检验，P=0，差异具有统计学意义,表明治疗组在治疗结束后1个月的观察期内呼吸道疾病次数少于对照组。结论：本研究结果显示，无论是从总体有效率还是从不同观察时点的咳嗽单项症状积分、咳嗽体征积分抑或是治疗结束后1个月的观察期内呼吸道疾病次数比较，均已表明治疗组疗效优于对照组，更加说明背部腧穴拔罐治疗小儿痰湿阻肺型咳嗽疗效显著，并可提高患儿的免疫力，具有良好的远期疗效。同时本疗法避免了口服药物给机体带来的进一步损害，是一种绿色安全的非药物疗法，尤其是本疗法在治疗过程中及治疗之后，体感舒适，易被患儿及家长接受，是一种理想的具有中医特色的治疗方法。临床试验过程中未见不良事件发生。在研究过程中，对每位患者每天治疗后均作安全情况记录，从未有患者出现全身不适、毒副反应及晕罐情况，对心、肝、肾及其他脏器无损伤。