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目的:本课题通过临床对照，观察定喘汤的临床效果;通过临床实验，进一步观察定喘汤能否调节中度哮喘发作患儿血清IL-4与TIgE、sIgE水平，以及观察IL-4基因启动子区-589位点基因频率在治疗前后的变化，为定喘汤的进一步应用探索实验依据。 方法:1、临床观察:选择儿童哮喘，中医辨证为痰热壅肺型，急性期中度发作60例，随机分为定喘汤加西药组（即实验组）、单纯西药组（即对照组）两个干预组，观察治疗一周后患儿临床总有效率、临床治愈率、中医症状积分以及PEF改善情况。 2、临床实验:将临床观察的两组患儿，增设一组空白组。三组患儿分别于入院后第一次和治疗一周后出院前末次，各采集一次标本，检测血清IL-4与TIgE、sIgE。采用全血基因组提取方法提取DNA，采用微量核酸方法检测提取效果，采用1％琼脂糖凝胶电泳，根据电泳结果，切下目的条带，进行胶回收纯化，将所得产物送检测序。返回结果后进行统计。 结果:1、临床观察:治疗一周后，在总有效率方面，实验组与对照组对比，P＞0.05;临床痊愈率实验组与对照组相比较，P＜0.05。在中医症状积分改善方面，自身前后对照P＜0.001，两组间治疗前后对比，P＜0.001，有统计学意义。PEF占预计值结果对比，自身治疗前后P＜0.001，提示治疗有效，两组之间对比，P＞0.05，无统计学意义。 2、临床实验:①入院首次检测结果血清IL-4、TIgE，实验组与对照组均明显高于空白组，P＜0.05，有统计学意义，两治疗组之间比较，P＞0.05无统计学意义;出院前最后一次检测两干预组与空白组比较，P＜0.05，有统计学意义，两组之间比较P＜0.05，有统计学意义，治疗前后组间对照，P＜0.05，有统计学意义。②血清sIgE入院后首次检测结果，实验组、对照组与空白组对照，P＜0.05，有统计学意义，两组之间对照，P＞0.05，无统计学意义。出院前检测结果显示，两治疗组与空白组对照P＜0.05，有统计学意义，实验组与对照组对照，P＞0.05，无统计学意义。治疗前后比较，P＜0.05，有统计学意义。③提取DNA三组之间比较，治疗前后P＜0.05有统计意义，提示核酸检测出现变化。IL-4启动子区域-589C/T基因多态性方面，空白组、实验组、对照组三组均以TT基因型为主，入院后首次检测三组之间基因型分布，P＞0.05，无统计学意义，治疗后三组之间比较，P＞0.05，无统计学意义，且实验组与对照组比较，在基因型分布上，实验组较对照组改变基因型的频率，差异无统计意义。在等位基因频率上，以T等位基因为主，且三组之间分布无明显差异性，P＞0.05，无统计学意义。治疗前后实验组与对照组比较，等位基因频率差异无统计学意义。 结论:1、临床观察:实验组与对照组比较，有效提高临床痊愈率，以及改善中医症状积分。在临床总有效率及PEF改善方面，实验组未显示效果更好，考虑与样本含量较少、观察周期较短有关。 2、临床实验:儿童哮喘急性期发作，血清IL-4、TIgE、sIgE均可以明显升高，治疗后出现差异，定喘汤在降低血清IL-4、TIgE方面效果更明显，比对照组效果要好，而sIgE两干预组之间未出现差异，提示定喘汤对sIgE作用较弱。在核酸检测方面，治疗前后出现变化，检测前后核酸不一致，可能与检测误差或核酸测定仪稳定性有关。在IL-4启动子区-589位点的基因型频率上，空白组、实验组，对照组均以TT高表达，各组无差异，治疗前后对比无差异，定喘汤尚不能调节该位点基因型的频率;同时，各组等位基因以T型高表达为主，各组无差异，根据最终统计结果，尚不能说明定喘汤可以有效调节该区域的频率变化，原因可能与治疗周期太短，选择均是中度发作，且以3-5岁患儿为主有关。