非那雄胺联合辛伐他汀治疗痤疮患者的临床研究

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目的观察非那雄胺联合辛伐他汀治疗Ⅱ和Ⅲ度痤疮患者的临床疗效、安全性及其对于痤疮患者血相关指标的影响,以探索一种经济安全、疗效可靠、适宜推广的治疗痤疮的新方法。方法所选96例痤疮患者均来源于上海市长海医院门诊,符合痤疮诊断标准,按照Pillsbury分类法,分级判断为Ⅱ和Ⅲ度的痤疮患者,患者年龄在18~40岁。将96例患者随机分为三组,每组各32例,A组口服丹参酮1g,3次/日;B组口服非那雄胺5mg,1次/日;C组口服非那雄胺5mg,1次/日,辛伐他汀20mg,1次/日,各组疗程均为9周。比较治疗后第3, 6,9周三组各类皮损数目下降值,以及治疗中副作用发生率,作出疗效评价及安全性评价;收取本校健康无痤疮学生10名为正常组,比较痤疮组与正常组血清性激素和空腹胰岛素(FINS)等指标水平,比较三组痤疮患者治疗前后的血清相关指标水平。所有参与实验的痤疮患者和正常对照均知情同意。结果1、三组痤疮患者年龄、性别、病程及皮损严重度分级比较无明显差异(P>0.05),随治疗进展,三组炎性和非炎性皮损计数均呈下降趋势,各组治疗前,3、6、9周两两时间点的各类皮损数比较均有显著差异(P<0.05),A组与C组治疗前后非炎性皮损计数比较有显著差异(P<0.05),C组疗效优于A组。2、痤疮患者的血清中睾酮(T)、游离睾酮(FT)、双氢睾酮(DHT)、空腹胰岛素(FINS)水平与正常对照组比较无显著差异(P>0.05),性激素结合球蛋白(SHBG)水平明显低于正常组(P<0.05)。3、三组痤疮患者治疗后卵泡刺激素水平均非常明显高于治疗前(P<0.01),组间比较无明显差异(P>0.05);A组和B组治疗后黄体生成素水平明显高于治疗前,两组间比较无显著差异,C组治疗后黄体生成素水平明显低于治疗前(P<0.05);A组治疗前后LH/FSH的比值无明显差异(P>0.05),B组治疗后LH/FSH的比值非常明显高于治疗前(P<0.01),C组治疗后LH/FSH的比值非常明显低于治疗前(P<0.01);A组和C组治疗后睾酮水平非常明显低于治疗前(P<0.01),两组间比较无显著差异(P>0.05),B组治疗后睾酮水平非常明显高于治疗前(P<0.01);A组和C组治疗后空腹胰岛素水平明显低于治疗前(P<0.01),该两组间比较无显著差异(P>0.05),B组治疗后空腹胰岛素水平明显高于治疗前(P<0.01);三组治疗后HOMA-IR均低于治疗前,A组和C组有显著统计学意义(P<0.05),但B组无显著统计学意义(P>0.05),三组组间比较无显著差异(P>0.05);三组治疗后双氢睾酮水平均明显低于治疗前(P<0.05),通过组间两两比较显示,A组和C组治疗前后双氢睾酮水平变化比较有显著差异(P<0.05), A组和B组以及B组和C组治疗前后双氢睾酮水平变化比较无显著差异(P>0.05);A组治疗后性激素结合球蛋白水平非常明显低于治疗前(P<0.01),B组和C组治疗后性激素结合球蛋白水平非常明显高于治疗前(P<0.01),三组组间比较有非常显著差异(P<0.01),通过组间两两比较显示,B组和C组治疗前后性激素结合球蛋白水平变化比较无显著差异(P>0.05);A组治疗后游离睾酮水平非常明显低于治疗前(P<0.01),B组和C组治疗后游离睾酮水平非常明显高于治疗前(P<0.01),三组组间比较有无显著差异(P>0.05)。4、痤疮患者中A组出现轻度不良反应者共4例, 3名女性表现为服药后胃部轻微不适,1名男性表现为头痛、嗜睡,未予任何处理。B组出现不良反应者为3例女性,表现为皮肤干燥、瘙痒,未予任何处理。C组未见不良反应。结论临床监测结果显示:痤疮患者经过非那雄胺联合辛伐他汀治疗后,患者症状改善明显,其疗效优于单独服用丹参酮治疗,也优于单独服用非那雄胺,且未见不良反应。从血清相关激素水平检测来看,非那雄胺联合辛伐他汀治疗能明显改善痤疮患者胰岛素敏感性,降低血双氢睾酮水平和LH/FSH比值,改善患者内分泌功能。因此,该方法是经济安全、疗效可靠、适宜推广的治疗痤疮的新方法。
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