目的:客观评价通痹灵联合二藤通痹合剂治疗RA的临床疗效及其安全性。方法:选择2007年5月至2008年1月就诊于广州中医药大学第一附属医院住院及门诊符合纳入标准的RA患者70例,疗程12周,观察比较治疗前及治疗后2周、4周、8周、12周ACR20相关指标及不良反应,采用国际RA评价组推荐的疗效标准ACR20,客观评价通痹灵联合二藤通痹合剂抗RA近期疗效。结果:经过2周、4周、8周、12周治疗,达到ACR20分别为44.3%、64.3%、75.7%、91.4%。经过12周治疗后,患者双手平均握力、晨僵时间、肿胀关节数、压痛关节数、试者评估的疼痛VAS评分、受试者评估的疾病总体状况VAS评分、研究者评估的疾病总体状况VAS评分、健康评定调查问卷(HAQ)及相关实验室指标(ESR、CRP、RF)均得到明显改善(P＜0.05)。而且从第二周开始患者的各项指标均已出现明显的改善(P＜0.05),可见通痹灵联合二藤通痹合剂治疗RA疗效好,起效快。不良反应方面,不良反应发生率(5.7%)明显低于现今报道的西药联合用药不良反应发生率,出现的皮疹,经外用皮肤药膏外搽后可消退,出现的恶心等胃肠道反应经对症处理可消失,并未对持续用药造成影响,月经紊乱在观察结束停药后症状逐渐消失,未出现肝肾功能及血细胞影响。结论:通痹灵联合二藤通痹合剂治疗RA疗效确切,与目前同类临床研究相比,具有疗效好,起效快,不良反应少而轻的特点。