阿托伐他汀钙是降脂药立普妥中的有效成分，在降低血脂浓度方面具有显著的疗效。生产立普妥需要经过原料药合成、精制和药物制剂三个阶段，本文的研究内容是原料药阿托伐他汀钙粗品的精制结晶过程。
　　阿托伐他汀钙粗品精制结晶的目标是获得纯度99.2%以上的产品，5种主要杂质的含量均降低到0.1%以下，保证产品为I晶型，质量收率不低于90%，晶体的含水量处于4~5wt%。由于本研究面向实际生产，所以纯度、晶型、收率和含水量是本研究中关注的焦点。
　　本文在阿托伐他汀钙粗品的精制过程研究中，重点研究晶体的形成过程、晶型转化规律和晶体产品构效关系。本文提出了一种并流溶析法，即将两种溶液同时加入到第三种溶液中，且第三种溶液的溶剂组成基本保持不变。该方法的优点在于溶质析出过程比普通溶析方法更缓和，从而有利于形成形态良好的晶体。
　　为了让并流溶析法在实际生产中便于操作，本文结合生产工况对该方法进一步简化。简化后，并流溶析过程混合溶剂中的甲醇质量分数维持在15~30wt%，从而在并流溶析过程就能获得I晶型阿托伐他汀钙晶体。使用该方法精制后的阿托伐他汀钙结晶粉末的纯度不低于99.6%，5种主要单杂的含量均不大于0.1%，晶型为纯I晶型，晶体粒径不大于30μm，含水质量分数范围为4~5wt%，质量收率大于90wt%，并且该结晶粉末的DSC图谱中包含有四个独立的吸热峰，与原研药DSC图谱一致，产品稳定性显著提高，各项质量指标均满足企业标准。