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目的:通过观察中医药综合方案对急性缺血性中风患者神经功能缺损、残障及生存质量的影响,为中医药综合方案治疗急性缺血性中风的有效性和安全性提供依据。方法:本研究采取随机、对照临床试验,纳入220例发病72小时内的缺血性中风急性期患者为研究对象,分成治疗组与对照组,治疗组采用西医常规治疗加中医药治疗组成的中医药综合治疗方案,而对照组仅予以西医常规治疗,共治疗14天。选取治疗第1、7、14天及随访第28、60天为观察时间点对两组受试者进行美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)、日常生活能力量表(Barthel index,BI)、改良Rankin量表(MRS)和中医证候评分,并采用SPSS 17.0软件统计分析。结果:经过治疗,治疗组与对照组的NIHSS、BI、MRS评分和中医证候积分都有改善,治疗组的各项指标改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组均未出现不良反应和毒副作用。结论:采用中药辨证论治、中药外用、针刺、按摩等多种治疗手段和西医常规治疗相结合的中医药综合方案治疗缺血性中风急性期,能显著改善患者神经功能缺损情况,提高患者日常生活能力和生活质量。中医药综合治疗方案充分发挥了中医辨证论治的精髓,具有良好的临床疗效,值得推广应用。