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【目的】为了阐明广安颗粒对我国艾滋病人的临床疗效和免疫重建作用的机理，对其作进一步的临床和实验研究。 【方法】严格按要求筛选出符合实验要求的艾滋病病人20例，每个病人均在应用“高效抗逆转录病毒治疗”(highly active antiretroviral therapy，HAART)的基础上，随机分成两组，双盲给予广安颗粒(中成药颗粒剂)和空白对照，并记录每个服药病人药物批号。并且分别于患者0、3、6个月随访时观察患者的临床症状、体征，随访时做血常规、肝肾功能、小变常规、胸片、心电图，以及T细胞亚群，HIV病毒载量，给予生活质量评估，高效抗逆转录病毒治疗药物的组成的统计。同时收集患者外周抗凝血血清，集中用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测细胞因子(IL-2、IL-4、IL-10、INF-γ)的含量。 【结果】中药组与对照组开始时症状体征积分为21.7±5.0和19.9±5.8(P＞0.05)；3月后分别为14.7±3.2和18.4±4.4(P＜0.05)；6月后分别为7.6±1.8和15.3±3.0(P＜0.001)；加用中药组与对照组在治疗前后比较均存在显著性差异。T细胞亚群CD3+T细胞中药组与对照组百分开始时为65.1±18.5和65.5±13.9；3个月时为68.7±9.9和69.7±14.9；6个月时为66.4±10.4和60.0±14.9。CD4+T细胞百分比开始时为11.0±7.5和12.3±14.8；3个月时为14.7±10.1和7.8±4.4；6个月时为16.2±8.9和10.6±6.2。CD8+T细胞百分比开始时为45.4±12.1和43.7±17.5；3个月时为46.9±9.1和52.5±16.1；6个月时为45.8±10.7和46.3±11.0。统计结果比较显示中药组0、3、6月时CD3+T、CD4+T、CD8+T细胞百分比仅CD4+T细胞在0与6月的差异有显著性(p＜0.05)，其余无显著性差异；而对照组CD3+T、CD4+T、CD8+T细胞百分比之间CD4+T细胞在3月与6月有显著性差异(p=0.05)外，其余无显著差异，中药组与对照组分别在0、3月、6月之间的比较无显著差异。CD4+T细胞绝对计数(个／ul)开始时为134±98.8和115.3±98.6；3个月时为273.6±221.2和121.7±83.2；6个月时为344.4±220.3和161.2±117.4。在CD4+T细胞绝对计数上，开始时两组无显著性差异，3月时无显著性差异(t=2.003，P=0.076)，6月时有显著性差异(t=2.313，