目的：通过采用前瞻性随机对照研究消水膏敷脐治疗肝硬化腹水属血瘀水停证的患者的临床疗效及安全性,本研究在中医辨证论治的原则指导下,采用消水膏中药穴位敷脐,发挥药物及穴位经络效应治疗肝硬化腹水属血瘀水停证的患者观察消水膏改善腹水临床疗效,同时观察中药十八反甘遂与甘草配伍在外用敷脐方面的安全性。通过与西医一般治疗腹水方法对照,客观评价消水膏治疗肝硬化腹水的临床疗效与安全性,为消水膏中医外治肝腹水提供临床研究依据,并为进一步研发医院制剂奠定基础。方法：本研究收集2013年2月至2014年12月于广东省第二中医院脾胃病科住院及门诊就诊,确诊为血瘀水停证型肝硬化腹水的患者共70例,按就诊顺序随机分为治疗组与对照组,每组各35例。治疗组(消水膏)：晨起排尿后使用消水膏敷脐,每日一次,每次敷脐12小时。西医一般治疗包括限水限钠、病因治疗、保肝降酶措施,不使用利尿剂、白蛋白及中药制剂。对照组(一般西药组)：治疗包括限水限钠、病因治疗、保肝降酶措施,不使用消水膏敷脐及利尿剂、白蛋白及中药制剂。治疗疗程：两组疗程均为7天,并于治疗结束后第8天随访记录。有效性指标观察：于第1天、第3天、第7天记录观察患者腹围(测晨起平卧时平脐水平为标准)、24h尿量、体重、腹胀程度积分、首次排尿距贴脐治疗的时间以及中医证候评分。治疗前后腹部B超评分。随访观察：于治疗后第8天观察两组有效病例中患者的腹围(测晨起平卧时平脐水平为标准)、24h尿量、体重、腹胀程度积分、B超评分及皮肤刺激反应。安全性指标观察：测患者治疗前后：血、尿、大便常规+潜血,肝肾功能(ALT. AST、BUN、CR)、PT凝血酶原时间、心电图以及血钾、血钠。皮肤局部刺激反应：于第1天、第3天、第7天以及治疗结束后第8天,观察贴敷部位皮肤有无过敏反应及其程度(以红斑、水肿、干燥脱屑、灼热、瘙痒程度评价消水膏的皮肤刺激性及致敏率)。资料收集完毕后,SPSS13.0统计软件包对数据进行分析,计量资料用均数±标准差(x±S)表示,计数资料采用t检验。结果：1、综合疗效方面：治疗组34例,总有效率为85.29%,显效率38.24%；对照组33例,总有效率为57.58%,显效率9.09%(P<0.05)两组临床综合疗效有差异,治疗组优于对照组。2、中医证候积分方面：治疗前,治疗组：15.06±7.42,对照组：15.03±6.38,两组积分无统计学差异。治疗后,治疗组：6.15±5.52,对照组：10.55±6.25,经检验两组治疗后比较P<0.05,治疗组中医证候改善优于对照组。3、腹水评价指标：腹胀程度积分、24小时尿量、体重差值、腹围差值、贴药后首次排尿时间、B·超腹水积分比较： (1)两组患者腹胀积分,治疗前两组比较无明显统计学差异(P>0.05),而治疗组组内前后对比经检验具有统计学差异(P<0.05),治疗后治疗组与对照组两组间比较具有统计学差异(P<0.05),治疗组腹胀程度较对照组改善较为明显。(2)两组患者治疗经后的体重差值、腹围差值、24小时尿量、B超腹水积分比较具有差异性(P<0.05),且治疗组体重、腹围减少程度明显优于对照组,24h尿量多于对照组； (3)治疗组在贴药后首次排尿时间较对照组明显缩短,两组比较具有统计学差异(P<0.05),消水膏起效较快。4、随访：治疗结束后第.8天随访,患者体重、腹围、24h尿量、腹胀积分、B超腹水评分、B超积分与治疗后相比无明显统计学差异(P>0.05)5、安全性治标方面：两组患者治疗后血常规、尿常规、大便常规+潜血、肝肾功能、P,I’凝血酶原时间、心电图、血钾血钠等检测均无明显异常变化。有2例患者具有皮肤轻度潮红,轻度瘙痒,无疼痛脱屑等症状,停药后消失,致敏率为：4.5%,表明消水膏在肝硬化腹水安全有效,无明显毒副作用。结论：消水膏敷脐治疗血瘀水停证型肝硬化腹水起效较快,有一定疗效,安全性高,疗效持久,且外敷使用方便。本课题研究为治疗肝硬化腹水患者提供了一种新的中医外治方法,值得进一步临床研发及推广。