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目的:通过观察自拟活血解毒方的疗效,探求中医药防治干燥综合征的机理,为今后临床应用提供依据。方法:将符合标准的68例患者分为治疗组和对照组,每组各34例。治疗组给予活血解毒方,每日一剂,早晚两次口服;对照组予雷公藤多甙20mg口服,每日3次,两组均以一月为观察期。同时制定《干燥综合征中医症状评定表》,记录治疗前后中医症状积分变化;并在治疗前及治疗结束后,对两组患者抗SSA、抗SSB、RF、ANA、血沉、CRP、免疫球蛋白、Schirmer实验进行测定。结果:在临床指标上,治疗组总有效率为90.32%;对照组总有效率为83.33%。两组治疗前后比较均有显著性差异(P<0.01);两组治疗前后的口干咽燥、两眼干涩、关节疼痛、便秘、肌肤干燥、雷诺症、舌脉等症均有显著性差异(P<0.05);其中治疗组患者便秘改善明显优于对照组;差异显著(P<0.01)。但对腮腺漫肿的治疗,治疗组及对照组疗效均不理想。在相关免疫指标上,两组治疗后抗SSA、抗SSB、ANA、RF、Schirmer实验阳性率均有不同程度的转阴,但以抗SSA、Schirmer实验阳性率减少较明显,(P<0.05);治疗组RF治疗前后阳性率改变差异显著,(P<0.05);对照组抗SSB治疗前后阳性率改变差异显著,P<0.05;两组治疗前后ANA变化差异不显著(P>0.05);而两组治疗后以上免疫学指标阳性率变化组间比较无明显差异,(P>0.05)。此外经活血解毒方治疗后,ESR、CRP、lgG、lgM和lgA指标取得有效的改善,两组治疗前后均具有极显著差异,(P<0.01);两组组间比较无明显差异(P>0.05)。结论:采用活血解毒、滋阴润燥法治疗干燥综合征可改善患者的临床症状、体征及某些免疫指标,提示“瘀毒阻痹”为该病的基本病机之一