目的：
　　肺腺癌治疗药物培美曲塞及奈达铂的主要毒副反应为骨髓抑制及消化道反应，从中医辨证的角度分析，脾阳虚型患者在该双药化疗者中占有较大的比例。经过临床观察，加味理中丸对于患者的症状及证候具有可观的改善作用。现对其疗效设计临床试验，以评价加味理中丸对脾阳虚型肺腺癌化疗患者的毒副反应的治疗效果及中医证候的改善效果，为加味理中丸参与肺癌化疗辅助治疗提供数据支持。
　　方法：
　　按标准纳入2018年11月至2020年2月青岛市海慈医疗集团肺病科收治的接受肺腺癌化疗方案且符合脾阳虚证型的患者60例,随机分为对照组（化疗+预防副反应西药+西药对症治疗）、治疗组（化疗+预防副反应西药+西药对症治疗+加味理中丸）,各30例。治疗组于化疗开始的第1天开始使用加味理中丸，其余治疗方式均与对照组相同。各组均按照14天为1个疗程，自开始化疗的第1天、第7天、第14天行血常规检查，第1天、第14天行肝肾功能检查并观察记录患者的临床症状，依照《中药新药临床研究指导原则（试行）》（2002版）[1]对中医症候进行评分，对于血液学、肝肾功能的毒副反应进行评价。收集以上数据后分别比较两组自身及两组之间治疗前后的各项指标的统计学差异。
　　结果：
　　（1）对于临床症状的影响：
　　①治疗第1天，经秩和检验分析：对两组每项症状的积分进行组间对比，水平相近，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　②治疗第14天，经秩和检验分析：对两组每项症状的积分较第1天进行组内对比，水平均下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　③治疗第14天，经秩和检验分析：对两组每项症状的积分进行组间对比，治疗组改善程度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（2）对于脾阳虚证候的影响：
　　①治疗第14天按照总有效率进行方差分析：两组按照中医症候积分总和治疗前后变化的比率（第1天总积分第-第14天总积分/第1天总积分*100%）计算总有效率，治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（3）对于骨髓抑制的影响：
　　①治疗第1天，经t检验分析：两组血常规水平相近，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　②治疗第7天，经t检验分析：对两组血常规水平较第1天进行组内对比，均下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；其中，对照组血常规水平较第1天进行组内对比，均显著下降，差异有统计学意义（P＜0.01）。
　　③治疗第7天，经t检验分析：对两组血常规水平进行组间对比,治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　④治疗第14天，经t检验分析：对两组血常规水平较第7天进行组内对比，均明显上升，两组差异均有统计学意义（P＜0.05）。
　　⑤治疗第14天，经t检验分析：对两组血常规水平进行组间对比，治疗组的改善程度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（4）安全性评价：
　　①治疗第1天，经t检验分析：两组的肝肾功能水平相近，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　②治疗第14天，经t检验分析：治疗组肝功能水平较第1天进行组内对比，均有所下降，但差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组肝功能水平较第1天进行组内对比，均有所下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；对两组肾功能水平较第1天进行组内对比，均有所下降，但差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　③治疗第14天，经t检验分析：对两组肝功能水平进行组间对比，治疗组较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）；对两组肾功能水平进行组间对比，治疗组较对照组略高，但差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　结论：
　　加味理中丸对于脾阳虚型肺腺癌化疗患者临床症状、中医证候的调理、骨髓抑制水平的改善有着显著的疗效，对肝功能损害具有预防作用，且具备临床使用的安全性。