中药注射剂大分子物质及细胞毒性检查

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目的:以四种中药注射剂(清开灵、双黄连、丹参、灯盏细辛)为研究对象,建立检查其中多糖、树脂等大分子物质的方法,同时检查注射剂中蛋白质、鞣质等大分子物质,并检查其细胞毒性,证实中药注射剂通过分子筛处理后能有效减少大分子物质含量,减少细胞毒性。方法:(1)利用多糖等物质能与苯胺蓝结合使其发生特异性褪色反应的原理,用比色法来检查中药注射剂中多糖。(2)参照《中华人民共和国药典》中树脂检查方法,并加以优化,运用不同孔径分子筛,将中药注射剂分离成富含大分子组和去大分子组,然后使用富含大分子液进行树脂检查。(3
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