目的:观察紫坤化斑颗粒对于过敏性紫癜混合型(血热妄行证)的临床疗效及安全性,为治疗过敏性紫癜混合型(血热妄行证)提供一种新的思路和方法。方法:选择2016年9月--2018年7月在河北省中医院儿科就诊的患者,将符合标准患儿随机分成两组。对照组采用常规治疗;观察组在常规治疗基础上加用紫坤化斑颗粒。观察临床效果,并随访半年。治疗后比较两组有效率、症状积分、皮损剩余面积、疼痛恢复时间、C-反应蛋白、D-二聚体,随访尿蛋白转阴天数、痊愈时间、复发率。在整个试验过程中,随时进行安全性评价。收集数据建立表格,采用统计方法进行检验,以P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.观察组共入组35例,脱失1例,实际34例;对照组共纳入33例,无脱失。两组患儿性别、年龄比较,无差异性。HSP症状积分比较,无差异。2.观察组有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.中医症候积分降低方面,观察组优于对照组(P<0.05)。4.主要症状:皮损剩余面积观察组为(2.94±6.74)%,对照组为(7.30±8.76)%;疼痛恢复天数观察组是(8.32±3.47)天,对照组为(10.06±3.40)天。两项指标均是观察组优于对照组(P<0.05)。5.实验室指标:C-反应蛋白和D-二聚体,各自治疗前后比较,有意义。各指标组间比较,无差异性。6.随访指标:尿蛋白转阴时间,观察组和治疗组未体现差异性(P>0.05);痊愈时间观察组少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。7.两组复发率无差异性(P>0.05)。结论:紫坤化斑颗粒结合西医治疗过敏性紫癜混合型(血热妄行证)具有较好的临床效果。