背景：甲状腺功能亢进症在临床上较为多见,属于内分泌代谢紊乱性疾病,以下简称甲亢。近年来其发病率逐年上升,约为2%-3%,甲亢初期引起的一系列高代谢症候群严重影响患者的生活质量。虽然西药治疗甲亢疗效确切,但仍存在疗程长,复发率高,副作用大等治疗难点,尚不能很好地改善甲亢患者的症状和体征。因此,发挥中医药调节整体机能的独特优势,研究观察养阴清火消甲方治疗甲亢的临床疗效,为甲亢患者探寻一种疗效好、副作用少、同时又能提高其生活质量的治疗方案。目的：针对甲亢早期以阴虚阳亢、肝火上炎为主要证型的患者,采用养阴清热为主、辅以潜阳散结为治法,拟定养阴清火消甲方,临床观察该方对甲亢患者生活质量的改善情况,并拟为下一步临床推广应用做好前期的研究工作。方法：本课题把符合试验条件的80例患者分为治疗组40例和对照组40例,其中治疗组予养阴清火消甲方(处方为：生地黄20g,玄参20g,麦冬20g,龟板15g,生牡蛎15g,栀子15g,浙贝母15g,蒲公英15g)联合西药甲巯咪唑片治疗；对照组则单纯予西药甲巯咪唑片治疗。临床观察8周时间,评价治疗前后两组疾病的临床疗效、中医症状体征积分变化、甲状腺激素水平变化及SF-36生活质量量表变化等,并对数据进行统计学分析。结果：①临床疗效比较：针对甲亢临床疗效,治疗组的总有效率是92.5%,对照组的总有效率是72.5%,两者差异有统计学意义(P<0.05)；而对于中医症候疗效,治疗组的中医总有效率为75%,对照组的中医总有效率为52.5%,两者差异明显(P<0.05),综上提示治疗组的临床疗效比对照组好。②中医症状体征积分比较：两组均能有效地改善甲亢患者的中医临床症状和体征(P<0.05),而且治疗组在改善怕热多汗、烦躁、心悸、手颤、失眠多梦、怠倦乏力、口干口苦、大便溏等方面疗效明显优于对照组(P<0.05),而对于消瘦、易饥多食、眼突、甲状腺肿大等方面的改善情况则与对照组相近(P<0.05),提示治疗组在改善甲亢患者中医症候方面比对照组有优势。③甲状腺激素水平比较：两组均能有效降低FT3、FT4水平(P<0.05),而且治疗组中FT3、FT4的下降幅度更优(P<0.05),提示治疗组比对照组能更好地改善甲状腺功能。在调节血清TSH方面,两组均能有所升高TSH水平(P<0.05),但治疗后组间差异不明显(P>0.05),提示两组对TSH的调节作用相近。④SF-36生活质量量表计分比较：两种治疗方式均能有效地改善甲亢患者的健康状态(P<0.05),而且治疗组在改善躯体不适、活力、社会功能和精神健康4个方面比对照组有优势(P<0.05),提示治疗组比对照组能更好地提高甲亢患者的生活质量。⑤药物安全性比较：在观察过程中,治疗组出现2例白细胞减少,2例轻度肝损害,不良反应率为10%；对照组出现4例白细胞减少,3例肝功能异常,不良反应率为17.5%,经x2检验,P>0.05,无明显差异,提示两组药物安全性相近。结论：养阴清火消甲方联合甲巯咪唑治疗甲亢早期以阴虚阳亢、肝火上炎为证型的患者,能显著缓解其临床症状和体征,有效降低FT3、FT4水平,明显改善其健康状态,而且药物安全性好,无明显毒副作用,本研究显示养阴清火消甲方提高甲亢患者生活质量疗效确切。