目的:观察疏肝健脾方治疗肝郁脾虚型失眠的临床疗效,充分利用中医药的优势,以期能为失眠患者提供更有效、安全的治疗方法。方法:本研究纳入宁夏中医医院暨中医研究院门诊、住院的符合失眠肝郁脾虚型诊断标准的受试者74例,时间区域为2021年01月至2021年12月。经临床纳入排除标准及基线资料调查筛选后,最终选取符合肝郁脾虚型失眠的患者74例。随机分为两组,每组各37例,治疗组为疏肝健脾方组,对照组为艾司唑仑片组,两组均以7天为1个治疗周期,治疗2个周期。将两组患者治疗前后的量表积分进行比较做临床疗效评价,数据采用SPSS25.0用于分析。结果:本次研究共纳入符合失眠肝郁脾虚型诊断标准的受试者74例,整个治疗过程中疏肝健脾方组1例患者因用药期间私自服用了其他助眠药物被剔除,艾司唑仑组1例患者因未按治疗要求用药而被剔除,实际完成72例。1.进入临床观察前对各组患者的一般线性资料及PSQI积分、中医证候积分、SDS及SAS积分进行比较,具有可比性（P＞0.05）。2.临床疗效分析:（1）治疗2周后PSQI量表评分疗效:治疗组与对照组总有效率经比较差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后两组间的日间功能障碍积分比较差异有显著性统计意义（P＜0.01）,其余各项积分比较差异无统计意义（P＞0.05）。说明两组治疗均能改善患者睡眠质量,但治疗组在改善日间功能障碍方面明显优于对照组。（2）治疗2周后中医证候积分疗效:治疗组与对照组总有效率经比较差异有显著性统计学意义（P＜0.01）;治疗前后中医证候总积分组内、组间比较及各症候积分比较差异均有显著性统计学意义（P＜0.01）,治疗后两组间胸胁胀痛、情绪异常、善太息三项症状的积分比较差异有显著性统计学意义（P＜0.01）;其余各项积分比较有统计学意义（P＜0.05）,说明治疗组在改善中医症状方面明显优于对照组,且在改善肝郁诸症方面更有优势。（3）治疗2周后与治疗后1个月随访比较,治疗组PSQI评分、中医证候评分均降低,对照组PSQI评分、中医证候评分较前均升高,经比较均有统计学差异（P＜0.01）。说明治疗组1个月后的对患者的睡眠质量及中医证候疗效优于艾司唑仑片,疏肝健脾方治疗肝郁脾型失眠的远期临床疗效也优于艾司唑仑片,且停药后不易出现反跳现象。3.治疗后,安全常规检查及生命体征未见明显异常;对照组有1例患者次日出现轻度头晕,呈昏沉感,1例患者次日出现口干明显,治疗组未出现明显不良反应,总不良反应发生率为2.78%,两组间不良反应率比较无统计学差异（P＞0.05）。结论:1.疏肝健脾方能够有效的改善肝郁脾虚型失眠患者的睡眠质量和肝郁脾虚症候;2.疏肝健脾方治疗肝郁脾虚型失眠的远期临床疗效较艾司唑仑片更具优势。