目的:对符合质量标准的研究对象进行系统的评价分析,采用GRADE体系推荐分级方法进行严格的证据质量分级。方法:根据纳排标准在互联网检索数据库进行筛选,再对纳入文献进行系统评价以及GRADE证据等级分级。互联网检索数据库主要包括中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wan Fang Data)、重庆维普中科技期刊数据库(VIP)。同时,为了避免漏检和误检,在整个检索过程中进行交叉检索。检索时间范围为2007年1月1日至2017年12月31日。结果:(1)中药复方治疗抑郁症在总有效率、HAMD分值评分、SDS分值评分等方面优于西药治疗;在SF-36、BDC、GDS分值评分方面因纳入文献研究较少,结论不可靠,还需进一步验证。(2)在安全性方面,中药复方治疗相对西药治疗更具有可靠性,且出现不适症状较少。(3)经GRADE证据等级分级后,中药复方在治疗抑郁症方面,尤其是临床随机对照试验方法设计存在许多瑕疵,缺乏系统研究。结论:(1)在许多结局指标中,中药复方治疗抑郁症优于西药治疗;(2)中药复方治疗抑郁症安全性高于西药治疗;(3)中药复方治疗抑郁症证据质量均较低,仍需进一步优化设计,开展大样本、高质量、多中心随机对照临床试验。