目的:通过对新伤湿敷液治疗CooneyⅠ-Ⅲ型Colles骨折复位夹板固定后肿痛的疗效观察,以验证其疗效的确切性和科学性,为临床推广提供依据。方法:所选病例均为湖南中医药大学附属常德医院手足科2018年4月至2018年12月收治的Colles骨折患者,根据诊断标准和纳入标准进行筛查和收集,共纳入病例80例,采用随机数字表法分为试验组和对照组。两组患者均采用手法复位和小夹板外固定,同时指导其进行功能锻炼等常规治疗,试验组在此基础上采用新伤湿敷液外敷治疗,对照组则采用复方七叶皂苷钠凝胶治疗,观察疗程为1周。分别观察和记录两组患者治疗前、治疗1天、4天及7天后VAS疼痛评分、患肢与健侧腕横纹周径差值、瘀斑评分以及治疗前后炎性因子白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平为观察指标,统计数据并进行临床疗效评判。结果:(1)两组受试者在年龄、性别、受伤部位及Colles骨折Cooney分型等一般资料比较,无明显统计学差异(P>0.05)。(2)新伤湿敷液和复方七叶皂苷钠凝胶对CooneyⅠ-Ⅲ型Colles骨折患者复位夹板固定后疼痛、肿胀、瘀斑方面的疗效,在治疗第1天后两组对比无明显统计学差异(P>0.05),而治疗4、7天后新伤湿敷液的疗效要优于复方七叶皂苷钠凝胶,具有统计学差异(P<0.05),(3)治疗前两组IL-6、TNF-α含量无统计学差异(P>0.05),具有可比性。两组含量在治疗后比较、差值比较均具有统计学意义(P<0.05),治疗后两组间对比,试验组炎性因子IL-6、TNF-α含量均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)在临床疗效方面,试验组总有效率95.0%,对照组总有效率为90.0%;试验组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:新伤湿敷液在治疗CooneyⅠ-Ⅲ型Colles骨折患者复位夹板固定后的疼痛、肿胀、瘀斑方面疗效显著,同时能够降低IL-6、TNF-α炎性因子含量以抑制炎症反应,同时未发现明显的毒副作用和不良反应,值得临床深入推广。