生命源于健康,而阴道炎作为女性生殖道感染最常见的疾病,长期以来影响着女性的身心健康。阴道炎是不同疾病引起的多种阴道黏膜炎性疾病的总称,又称作女性生殖道感染,多种病原微生物可以引起阴道炎,症发时阴部瘙痒、灼痛、干燥、白带异常、伴有异味的现象,阴道炎一般包括滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎等。随着病原微生物检测技术的发展以及各种新型药物的出现,各种阴道炎得到了较满意的治疗。但由于新的病原微生物以及耐药性的出现,阴道炎复发率高,患者依从性差,使阴道炎症的治疗受到挑战。纯中药妇科洗液具有较强的抗菌、消炎、杀虫活性,且不需要添加化学抗菌剂,应用于治疗女性生殖道感染疾病疗效好,安全无毒,具备较广阔的应用价值和市场前景。本项目拟以改善女性细菌性生殖道感染为目的,采用纯中药有效成分制成适用于临床使用的艾舒阴妇科洗剂。本研究以临床医师常用防治女性生殖道感染的方剂为基础,将常用方剂中艾叶、蛇床子、苦参、黄柏等中药材的活性成分进行提取,并对其剂型、配制工艺、质量标准及稳定性进行研究,为该制剂进一步开发奠定基础。在提取物制备工艺研究中,对单味药的活性成分的提取进行预实验后,采用正交试验法,以活性成分的提取率为指标,考察影响提取率的实验因素和水平,优选出各单味药提取物最佳制备工艺。在剂型及配制工艺研究中,制成多种剂型进行临床应用调查,综合分析各剂型的优缺点及临床应用情况,确定最佳剂型。采用常用配制方法对比法进行筛选,确定最佳配制方法。在制剂质量标准研究中,对制剂中多种指标成分的检测方法及含量测定方法进行研究,确定制剂的质量标准,完善制剂的质量控制依据。在制剂初步药效学研究中考察了本品对几种常见致病菌的抑菌效果,为本制剂的进一步药效学研究奠定了基础。本课题在充分利用中医药基础理论及临床用药经验的基础上,对制剂剂型、辅料、配制工艺、质量标准及稳定性进行系统研究,为该制剂的进一步开发研究奠定基础。