目的： 非特异性外阴炎和霉菌性阴道炎是妇女的常见病，容易反复发作，经久不愈，严重影响妇女的身心健康。根据其临床症状，属于祖国医学中的“阴痒”、“带下病”范畴，辨证多属湿热下注证。本研究是观察炎清舒洗剂对辨证属湿热下注之非特异性外阴炎和霉菌性阴道炎的临床疗效及临床用药安全性，为炎清舒洗剂的临床应用提供科学的依据。 方法： 所选的96个病例均来源于2005年8月—2006年2月在湖北省中医院妇科就诊的患者，符合中医湿热下注证辨证标准，符合西医非特异性外阴炎及霉菌性阴道炎的诊断标准。根据随机、双盲法将病人分成四组(每组24人)：(1)非特异性外阴炎的炎清舒洗剂治疗组和洁尔阴洗液对照组：(2) 霉菌性阴道炎的炎清舒洗剂治疗组和洁尔阴洗液对照组。(注：炎清舒洗剂治疗组和洁尔阴洗液对照组以下简称治疗组和对照组)。药物使用方法(1) 非特异性外阴炎：用5％的药液(即取所给药品50ml加温开水至1000ml混匀)坐浴后，用10％的药液(即取10ml所给药品加温开水至100ml混匀)擦洗外阴，一日一次，连续用药7天，停药3天后复查。(2) 霉菌性阴道炎：用10％的药液200ml(即取所给药品20ml加温开水至200ml混匀)，擦洗外阴，用冲洗器将10％的药液送至阴道深部冲洗阴道，一日一次，连续用药7天，停药3天后复查。(月经期停止用药)。通过观察患者治疗前后的中医证侯、妇科检查、阴道分泌物变化来判定临床用药的效果；通过观察患者治疗前后三大常规、心电图、肝肾功能的检查及局部变化来判定临床用药的安全性。 结果： 1．炎清舒洗剂治疗非特异性外阴炎痊愈率20.83％，显效率45.83％，总有效率95.83％；洁尔阴洗液治疗非特异性外阴炎痊愈率20.84％，显效率50.0％，总有效率91.67％，两组临床疗效比较经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。炎清舒洗剂治疗霉菌性阴道炎痊愈率8.33％，显效率25.0％，总有效率70.83％；洁尔阴洗液治疗霉菌性阴道炎痊愈率12.5％，显效率33.33％，总有效率62.5％，两组临床疗效比较经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。 2．两种药物治疗后均能明显改善相关临床证候、体征(P＜0.05)，治疗后组间进行比较表明两种药物对临床证候、体征改善无显著性差异(P＞0.05)。 3．阴道清洁度对药物的疗效有影响，阴道清洁度越好，治疗效果越好。 4．炎清舒洗剂对非特异性外阴炎的治疗效果优于对霉菌性阴道炎的治疗效果(P＜0.01)。