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模印片是人类最早使用的片剂,其制备过程简单,但与现代机械化压制片比较,制备效率低、片剂硬度小、质量难控制,几乎没有被应用,研究也很少。本文利用N-乙烯吡咯烷酮（NVP）在紫外光照射下快速发生光聚合反应生成聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的机理,将NVP、光聚合引发剂、药物粉末混合后制备成软材,然后利用3D打印的各种类型模具,制备得到各种类型的模印片,并对模具形态、片剂性质进行了详细考察。另外,利用NVP可溶解部分药物的机理,仍然利用光聚合反应获得固体分散体。作为一种有别于传统固体分散体工艺的方法,本文进行了药物和NVP相容性及其机理、固体分散体性质的详细考察。1.基于光聚合反应和3D打印模具的布洛芬模印片对熔融沉积法（FDM）和光固化法（SLA）两种3D打印模具进行筛选,扫描电镜显示SLA方式打印模具表面较FDM方式表面光滑。选用SLA方式打印各种形状的模具,以布洛芬为模型药物,将含有光引发剂的N-乙烯吡咯烷酮溶液与布洛芬混合,再将混合物浇灌到模具中,成形后用365 nm紫外光灯照射后即得高载药量布洛芬模印片。布洛芬模印片中N-乙烯吡咯烷酮溶液含量为7%（w/w）。模印片外观显示其表面平整,整体结构完好,圆形模印片硬度为3-4 kg。扫描电镜显示布洛芬原料药在模印片中呈不规则块状分布,在模印片内部PVP以不规则网状结构分布并将原料药紧紧包裹,该结构使模印片硬度增强。与上市布洛芬药品的体外释放进行比较,布洛芬模印片显示出了缓释作用,最长释放时间达到345 min,所有的布洛芬模印片溶出曲线均符合Ritger-Peppas方程,药物释放量均超过90%,药物释放速率维持在0.2 mg/min-0.5 mg/min。HPLC检测热处理后不同规格布洛芬模印片中的N-乙烯吡咯烷酮残留分别为0.02 wt%、0.01 wt%、0.02 wt%和0.07 wt%。2.基于光聚合反应的药物固体分散体用光聚合反应制备药物固体分散体,将含有光引发剂的N-乙烯吡咯烷酮溶液溶解药物,用365 nm紫外光灯照射上述溶液,待溶液固化后得固体分散体。某些药物有一定的抗自由基作用,并呈现出浓度依赖性,加有上述药物的1,1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）无水乙醇溶液的吸光度均小于（<0.557）未加药物的相同浓度DPPH无水乙醇溶液的吸光度。而不具有抗自由基药物的DPPH无水乙醇溶液的吸光度与未加药物的相同浓度DPPH无水乙醇溶液的吸光度几乎不变（≈0.693）,抗自由基药物可以使光聚合反应终止导致NVP无法固化。电子自旋共振（ESR）图谱显示加有抗自由基药物的DPPH无水乙醇溶液的信号强度比对照组低得多（<29.43×104）。分析药物和NVP相容性后选用青蒿琥酯与布洛芬作为模型药物制备成固体分散体。体外释放表明处方相同时,光固化法制备的固体分散体溶出效果较传统方法好,增加了药物的溶解度。傅里叶红外光谱显示固体分散体中药物的官能团伸缩振动峰发生了位移,布洛芬原料药在1707.57 cm-1处有羰基的伸缩振动峰,而在布洛芬固体分散体中羰基的伸缩振动峰变为1668.64 cm-1;青蒿琥酯原料药在3270.51cm-1处有羟基的伸缩振动峰,而在青蒿琥酯固体分散体的相同位置未观察到有吸收峰。布洛芬在2θ=6.058°等位置有强的药物晶体衍射特征峰,青蒿琥酯在2θ=9.425°等位置有强的药物晶体衍射特征峰,而在两种药物制备出的固体分散体中均未出现特征峰。布洛芬在80℃有一个吸热峰,青蒿琥酯在150℃有一个吸热峰,而在两种药物制备成的固体分散体中并未出观察到吸热峰,说明药物在固体分散体中以无定型形式存在。本文充分利用N-乙烯吡咯烷酮的性质,制备出了硬度大、体积小、载药量大的不同形状的模印片,克服了传统模印片硬度低、样式少的问题;同时基于NVP的光聚合性质制备药物固体分散体,可增加难溶性药物的溶出并具有控释效果。