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目的:对清肺饮加减治疗肺经风热型痤疮的临床研究,综合评价其临床疗效和安全性,并对其作用机制进行初步探讨。方法:1.按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到治疗组(清肺饮加减组)和对照组(丹参酮胶囊组)2.治疗方法:治疗组35例,内服清肺饮加减,药物组成:枇杷叶15g,桑白皮10g,黄芩15g,金银花20g.连翘10g,黄柏15g,知母10g,白花蛇舌草30g,生甘草6g,丹参30g,生地黄20g,牛蒡子10g。1日1剂,分2次服用。对照组33例,内服丹参酮胶囊,1次4粒,1日3次。两组患者合并外用姜黄消痤擦剂,用棉纤取药涂患处,1日2-3次。3.疗程及观察方法:6周为疗程,所有患者2周复诊1次,记录皮损积分及其不良反应。4.疗效评价方法:参考1997年10月中华医学会美学与美容分会皮肤美容学组制定的《寻常痤疮严重程度分级和疗效判定标准》进行疗效观察。根据治疗第2周、第4周、第6周前后皮损数目计数计算疗效指数,并依据综合疗效评价标准评价疗效;根据炎性皮损、非炎性皮损的积分标准进行积分,观察治疗组、对照组对两类皮损的影响。每2周进行一次疗效评价及比较。同时根据与入组时比较,试验过程中患者新出现或加重的症状、体征和疾病,进行安全性评价。结果:1.清肺饮加减治疗肺经风热型痤疮的显效率14.28%,有效率为57.14%,总有效率为82.86%,丹参酮胶囊组的显效率为5.88%,有效率为58.82,总有效率为70.59%,经X2检验,P<0.05,有显著差异。说明清肺饮加减治疗肺经风热型痤疮的疗效优于对照组。2.治疗组与对照组综合疗效经卡方检验得出治疗组与对照组治疗2周后,4周后综合疗效相比无显著性差异P>0.05;治疗6周后,两组综合疗效比较有显著性差异P<0.05。3.治疗组对痤疮患者非炎性皮疹的改善优于对照组,P<0.05,对炎性皮疹的改善与对照组没有显著差异,P>0.05。4.清肺饮加减治疗组不良反应发生少,说明清肺饮加减治疗肺经风热型痤疮为临床安全方药。结论:1.清肺饮加减治疗肺经风热型痤疮的疗效确切,用药安全,是治疗痤疮的有效中药复方。2.清肺饮加减对痤疮患者总皮损及非炎性皮损的改善优于对照组。3.清肺饮加减治疗肺经风热型痤疮疗程以不低于6周较为适宜。