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目的:胃癌是全球癌症死亡的主要病因之一。手术切除仍是胃癌根治的唯一方式。辅助化疗被认为是通过清除局部和远处肿瘤微转移灶来提高患者生存率的有效治疗手段。卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)方案是目前NCCN指南推荐的术后辅助化疗方案。但是卡培他滨治疗过程中手足综合征发生率较高。替吉奥是另外一种氟尿嘧啶类口服药。既往研究显示替吉奥单药化疗可以提高胃癌术后患者的生存率,但不能给ⅢB、ⅢC期的患者带来生存获益。因此我们需要探索更有效的治疗方案,包括联合药物化疗,或联合靶向治疗来提高根治术后有高危复发因素的胃癌患者的生存率。表皮生长因子受体(EGFR)是近年来肿瘤治疗研究的重要靶点之一。既往研究表明与胃癌周围组织相比,胃癌组织中的EGFR表达增高。但是胃癌组织中EGFR的表达与患者生存预后的关系尚不明确。本研究通过比较D2根治术后XELOX方案和替吉奥联合奥沙利铂(SOX)方案辅助化疗的疗效和安全性,并分析EGFR在胃癌组织中的表达及与D2根治术后胃癌预后的关系,为胃癌的评估和诊治提供帮助。
方法:收集2013年1月至2016年5月在温州医科大学附属第一医院收治的Ⅱ-Ⅲ期胃癌D2根治术后患者的病历资料。入组病人根据术后辅助化疗方案分成SOX组和XELOX组。应用免疫组织化学染色法检测患者EGFR的表达情况,并分成EGFR表达组和EGFR不表达组。入组患者定期随访,通过影像学或病理学检查确定复发部位。无复发生存时间是指从手术当日至肿瘤复发之日的时间。总生存时间是指从手术当日至死亡或最后随访之日的时间。运用Kaplan-Meier生存分析,比较两组患者的无复发生存率和总生存率。采用COX风险回归模型分析影响根治术后胃癌患者生存的独立预后因素。
结果:SOX和XELOX组分别有68例和75例患者。SOX组3年无复发生存率和总生存率分别是69.9%和74.6%;XELOX组3年无复发生存率和总生存率分别是67.4%和77.0%。两组患者的3年的无复发生存率和总生存率比较无统计学差异(P>0.05)。亚组分析显示在Ⅲ期患者中,SOX组53例,XELOX组60例。SOX组和XELOX组3年无复发生存率分别是59.3%,62.3%,两组比较无明显统计学差异(P=0.835)。SOX组和XELOX组3年总生存率分别是66.7%,74.1%,两组比较无明显统计学差异(P=0.484)。药物副反应方面,两组骨髓抑制、肝功能损害发生率比较无统计学差异。XELOX组手足综合征发生率41.3%,SOX组手足综合征发生率13.2%。两组比较差异有统计学意义(P<0.001)。单因素分析显示TNM分期、组织类型、EGFR表达与无复发生存率有显著相关性(P<0.05);多因素分析显示TNM分期、EGFR表达是影响胃癌患者无复发生存率和总生存率的独立预后因素(P<0.05)。EGFR表达和不表达的胃癌患者3年无复发生存率分别是50a.7%和79.5%(P=0.002),3年总生存率分别是56.7%和81.9%(P=0.011),均有统计学差异。
结论:SOX方案和XELOX方案治疗Ⅱ-Ⅲ期D2根治术后胃癌在生存获益方面疗效相当。SOX方案手足综合征发生率明显低于XELOX方案,可以作为XELOX方案的替代方案。TNM分期、EGFR表达是影响D2根治术后胃癌患者生存的独立预后因素。
方法:收集2013年1月至2016年5月在温州医科大学附属第一医院收治的Ⅱ-Ⅲ期胃癌D2根治术后患者的病历资料。入组病人根据术后辅助化疗方案分成SOX组和XELOX组。应用免疫组织化学染色法检测患者EGFR的表达情况,并分成EGFR表达组和EGFR不表达组。入组患者定期随访,通过影像学或病理学检查确定复发部位。无复发生存时间是指从手术当日至肿瘤复发之日的时间。总生存时间是指从手术当日至死亡或最后随访之日的时间。运用Kaplan-Meier生存分析,比较两组患者的无复发生存率和总生存率。采用COX风险回归模型分析影响根治术后胃癌患者生存的独立预后因素。
结果:SOX和XELOX组分别有68例和75例患者。SOX组3年无复发生存率和总生存率分别是69.9%和74.6%;XELOX组3年无复发生存率和总生存率分别是67.4%和77.0%。两组患者的3年的无复发生存率和总生存率比较无统计学差异(P>0.05)。亚组分析显示在Ⅲ期患者中,SOX组53例,XELOX组60例。SOX组和XELOX组3年无复发生存率分别是59.3%,62.3%,两组比较无明显统计学差异(P=0.835)。SOX组和XELOX组3年总生存率分别是66.7%,74.1%,两组比较无明显统计学差异(P=0.484)。药物副反应方面,两组骨髓抑制、肝功能损害发生率比较无统计学差异。XELOX组手足综合征发生率41.3%,SOX组手足综合征发生率13.2%。两组比较差异有统计学意义(P<0.001)。单因素分析显示TNM分期、组织类型、EGFR表达与无复发生存率有显著相关性(P<0.05);多因素分析显示TNM分期、EGFR表达是影响胃癌患者无复发生存率和总生存率的独立预后因素(P<0.05)。EGFR表达和不表达的胃癌患者3年无复发生存率分别是50a.7%和79.5%(P=0.002),3年总生存率分别是56.7%和81.9%(P=0.011),均有统计学差异。
结论:SOX方案和XELOX方案治疗Ⅱ-Ⅲ期D2根治术后胃癌在生存获益方面疗效相当。SOX方案手足综合征发生率明显低于XELOX方案,可以作为XELOX方案的替代方案。TNM分期、EGFR表达是影响D2根治术后胃癌患者生存的独立预后因素。