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目的:盾叶薯蓣(Dioscorea zingiberensis C.H.Wright)为薯蓣科(Dioscoreace)薯蓣属(Dioscorea)植物,广泛分布于陕西、河南、湖北、湖南等地,是我国特有的植物,其药用部位为根茎,是工业上合成甾体激素类药物的重要原料,具有祛痰、抗炎、降脂、抗肿瘤、改善心血管等作用,有很高的药用价值。本论文主要对河南产区的盾叶薯蓣进行质量分析及质量标准研究。
方法:第一部分,以盾叶薯蓣为研究对象,对其质量进行分析研究。首先,对盾叶薯蓣中有效成分薯蓣皂苷、薯蓣皂苷元、伪原薯蓣皂苷的含量测定方法进行研究,并进行了方法学考察;其次,对盾叶薯蓣中主要成分薯蓣皂苷元含量的影响因素进行了分析,分别从鲜样含水量、生长年限、产地及生长土壤四个方面进行了考察。最后,为了能够快速、简便、准确地对盾叶薯蓣的质量进行控制,本课题运用近红外光谱技术,分别建立了盾叶薯蓣中醇浸出物、薯蓣皂苷、薯蓣皂苷元、伪原薯蓣皂苷的定量校正模型。在建立模型的过程中,对盾叶薯蓣的近红外光谱进行了预处理及建模区间的选择,并对模型进行了验证。第二部分,参照《中国药典》对中药材的质量控制方法,本课题以河南产区的盾叶薯蓣为研究对象,对其质量标准进行了研究。对盾叶薯蓣进行了性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别,水分测定、灰分测定、浸出物测定及指标性成分的测定。
结果:确定了盾叶薯蓣中薯蓣皂苷、薯蓣皂苷元、伪原薯蓣皂苷的含量测定方法;得出盾叶薯蓣鲜样含水量与薯蓣皂苷元的含量呈正向线性相关;5年内的薯蓣皂苷元的含量随着生长年限逐渐增长,5 年后的薯蓣皂苷元含量虽然较高,但有所下降,结合实际生产及经济效益,建议盾叶薯蓣种植的生长年限为3~5年;在河南省内不同产地对薯蓣皂苷元含量影响不大;盾叶薯蓣种植在沙土地上其薯蓣皂苷元的含量相对较高,粘土和黄土差异不大;常规的化学测定法与近红外光谱法差异无统计学意义,能够对盾叶薯蓣中相关成分进行快速测定;暂定盾叶薯蓣中水分含量不得过7.0%,总灰分及酸不溶性灰分含量不得过 8.0%和 2.0%,醇浸出物的含量不得少于16.0%,指标性成分薯蓣皂苷元与伪原薯蓣皂苷含量不得少于1.0%和0.4%。
结论:本课题对盾叶薯蓣进行了进一步的质量分析,并初步制定了河南产区盾叶薯蓣药材质量标准,为今后对盾叶薯蓣药材的质量控制提供了佐证,进而为资源研究提供科学的参考依据。