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糖尿病发病率逐年上升,防治糖尿病已刻不容缓。为研制一种具有降血糖作用的含茶食品,本论文对自制的茶多酚复合制剂的安全毒理学性质以及降血糖作用进行了系列实验研究,实验结果如下:茶多酚复合制剂以茶多酚、女贞子水提物、桑叶水提物、绞股蓝水提物为主要原料,同时添加微晶纤维素等辅料,按照包衣片的制作方法进行制样;茶多酚复合制剂的主要功效成分茶多酚和粗多糖的含量分别是19.07%以上和10.07%以上。茶多酚复合制剂的安全性高,没有明显的口服毒性。大鼠和小鼠的经口急性毒性试验结果显示,试验期间实验动物没有出现明显症状,也无一例死亡,经口最大耐受量大于20.0g/kg.BW。30天喂养试验结果显示茶多酚复合制剂对实验大鼠的增重、食物利用率、食量、血象、血生化、脏体比均没有明显的影响;大鼠的大体解剖观察和病理组织的镜检观察也没有发现明显改变。茶多酚复合制剂没有明显的致突变性。遗传毒性试验(包括Ames试验,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验)的结果均为阴性,表明没有明显的遗传毒性。茶多酚复合制剂具有明确而稳定的降血糖作用。降血糖动物实验研究的结果表明,通过30天的实验,茶多酚复合制剂对糖尿病小鼠的体重没有显著的影响(P>0.05);其中,在900mg/kg.BW的剂量条件下,糖尿病小鼠的血糖水平明显下降,下降率达22.00%,与对照组相比有极显著差异(P<0.01);茶多酚复合制剂还可以改善糖尿病小鼠的葡萄糖耐量,并且各个剂量组都达到显著水平(P<0.05);同时,茶多酚复合制剂对正常小鼠的体重和血糖都没有显著的影响(P>0.05)。本论文的研究结果表明茶多酚复合制剂口服安全性高而且具有一定的降血糖作用。