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目的：按照临床观察科学方法,通过观察疏肝健脾法治疗肝郁型高泌乳素血症的临床疗效,研究调经抑乳汤治疗前后血浆泌乳素水平变化的影响,为筛选治疗高泌乳素血症提供更安全、可靠的中药复方提供一定临床依据,希冀为进行机制的进一步研究奠定良好的研究基础。方法：严格按照诊断标准,收集台湾鸿昌中医诊所2009年1月-2011年1月门诊符合诊断纳入标准的高泌乳素血症患者(血清PRL>25μg/L)的中西医临床资料(临床特征、病因分类、实验室检查、影像学检查、治疗情况)进行前瞻性调查研究。纳入年龄在18-42岁之间的患者,共60例,按照随机原则分为两组,每组各30例,治疗组(自拟调经抑乳汤)每天一剂,水煎服,分早、晚2次温服。对照组(溴隐亭片),2.5mg口服,每日一次(经期不停药物),一个月为一个疗程。采用中医证候量化评分,并结合指标检查结果对两种方法治疗高泌乳素血症进行临床记录观察。结果：1.治疗组与对照组的中医证候疗效的总有效率分别为93.33%和76.67%,两组间中医证候总疗效等级分布差异有统计学意义(P<0.05)。两组中医证候疗效比较,差异有显着性意义,治疗组改善中医证侯疗效优于对照组。2.两组治疗后月经稀少、胁胀、腰膝酸软改善程度比较,差异无显着性意义(P>0.05)。说明两组的治疗方法对以上证候的疗效相当。3.两组治疗后乳房胀痛改善程度比较,差异有显着性意义(P<0.05),说明治疗组改善乳房胀痛改善程度疗效优于对照组。4.两组治疗后血清PRL水平组间的差异和组内前后比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明治疗组改善血清PRL水平优于对照组。5.治疗组与对照组的血清FSH水平相比较,组间差异和组内前后比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明治疗组改善血清FSH水平优于对照组。6.治疗组与对照组的血清LH水平治疗后的组间和组内前后比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组改善血清LH水平优于对照组。组间前后差值比较差异无统计学意义(P>0.05)。7.治疗组与对照组的血清血清E2水平治疗后的组间差异无统计学意义(P>0.05),组间差值差异和组内前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。8.治疗组与对照组的T水平治疗后组间的差异无统计学意义(P>0.05)。组间差值差异和组内前后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。9.治疗组与对照组的P水平治疗后组间差异和组内前后的比较差异均无统计学意义(P>0.05)。10.治疗组与对照组的血清TSH水平治疗后的组间和组内前后比较差异有统计学意义(P<0.05),组间前后差值比较差异无统计学意义(P>0.05)。11.两组治疗后乳房胀痛症状及体征等消失率比较,差异有显着性意义(P<0.05)。腰膝酸软、胁胀、溢乳、心烦易怒等症状及体征等消失率比较,差异无显着性意义(P>0.05)。安全性检测表明,治疗前血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图正常者,治疗后未见异常改变,表明该药临床应用安全。结论：1.在本研究中,采用自拟调经抑乳汤治疗肝郁型高泌乳素血症的中医证候疗效优于澳隐亭片。2.在本研究中,采用自拟肝郁型调经抑乳汤改善患者乳房胀痛可能优于溴隐亭片治疗组。3.在本研究中,采用自拟肝郁型调经抑乳汤治疗在降低患者PRL、FSH、LH、TSH水平上可能优于溴隐亭片。